Г004-00110-00/02937179 | ФСР 2008/03943
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937179 | ФСР 2008/03943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03943
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА" по ТУ 9398-035-18619450-2007
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА", в комплекте: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ПАББ-А-антителами; - калибровочные пробы на основе эмбриональной сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащие известные количества ПАББ-А; - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ПАББ-А; - концентрат конъюгата; - усиливающий буфер; - ЛИФА-Буфер; - концентрат отмывочного раствора.
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА", в комплекте: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ПАББ-А-антителами; - калибровочные пробы на основе эмбриональной сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащие известные количества ПАББ-А; - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием ПАББ-А; - концентрат конъюгата; - усиливающий буфер; - ЛИФА-Буфер; - концентрат отмывочного раствора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228040
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА" по ТУ 9398-035-18619450-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03943
Дата регистрации МИ
26.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2008 по 09.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
228040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.10.2013
Описание
-
Файлы