Г004-00110-00/02922987 | ФСР 2008/03937
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922987 | ФСР 2008/03937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03937
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный полупроводниковый К- и ИК-излучением, с волоконно-оптическими световодами для чрескожной и внутриполостной терапии "АЛП-01-"Латон" по ТУ 9444-001-16798402-99
Комплектность: 1. Аппарат - 1 шт.; 2. Очки защитные модель OLY-LSG-5 - 1 шт.; 3. Вставка плавкая ВП-1 2 А - 3 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. - Комплект световодных инструментов, в составе: Световодные инструменты наружного применения 5. Магистральный световод МС-01 - при необходимости; 6. Магистральный световод МС-02- при необходимости; 7. Магистральный световод МС-01.02 - при необходимости; 8. Магистральный световод с насадкой для рефлексотерапии МС-02.01 - при необходимости; 9. Адаптер ВЛОК-01 - при необходимости; 10. Адаптер НЛОК-01 - при необходимости; 11. Адаптер ПН-01 - при необходимости; 12. Адаптер МН-01 - при необходимости; 13. Насадка БВТ-01.01 - при необходимости; 14. Насадка БВТ-01.03 - при необходимости; 15. Насадка БВЛ-01.02 - при необходимости; 16. Насадка РЛ-01 - при необходимости; 17. Насадка НВБ-02 - при необходимости; Световодные инструменты внутриполостного применения 18. Насадка ВПР-01.01 - при необходимости; 19. Насадка РПР-01.02 - при необходимости; 20. Насадка РПР-01.03 - при необходимости; 21. Насадка РПФ-01.01 - при необходимости; 22. Насадка РПФ-01.02 - при необходимости; 23. Насадка РИ-01.01 - при необходимости; 24. Насадка РПБ-01.01 - при необходимости; 25. Насадка КР-01.01 - при необходимости; 26. Насадка КР-01.02 - при необходимости; 27. Насадка КР-02.02 - при необходимости; 28. Насадка РИЭ-02.01 - при необходимости; 29. Насадка РИЭ-02.02 - при необходимости; 30. Насадка РПФ-02.01 - при необходимости; 31. Этикетка (на комплект световодных инструментов). 32. Штатив напольный ШНП-01 с этикеткой - при необходимости; 33. Штатив настольный ШНС-02 с этикеткой - при необходимости.
Комплектность: 1. Аппарат - 1 шт.; 2. Очки защитные модель OLY-LSG-5 - 1 шт.; 3. Вставка плавкая ВП-1 2 А - 3 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. - Комплект световодных инструментов, в составе: Световодные инструменты наружного применения 5. Магистральный световод МС-01 - при необходимости; 6. Магистральный световод МС-02- при необходимости; 7. Магистральный световод МС-01.02 - при необходимости; 8. Магистральный световод с насадкой для рефлексотерапии МС-02.01 - при необходимости; 9. Адаптер ВЛОК-01 - при необходимости; 10. Адаптер НЛОК-01 - при необходимости; 11. Адаптер ПН-01 - при необходимости; 12. Адаптер МН-01 - при необходимости; 13. Насадка БВТ-01.01 - при необходимости; 14. Насадка БВТ-01.03 - при необходимости; 15. Насадка БВЛ-01.02 - при необходимости; 16. Насадка РЛ-01 - при необходимости; 17. Насадка НВБ-02 - при необходимости; Световодные инструменты внутриполостного применения 18. Насадка ВПР-01.01 - при необходимости; 19. Насадка РПР-01.02 - при необходимости; 20. Насадка РПР-01.03 - при необходимости; 21. Насадка РПФ-01.01 - при необходимости; 22. Насадка РПФ-01.02 - при необходимости; 23. Насадка РИ-01.01 - при необходимости; 24. Насадка РПБ-01.01 - при необходимости; 25. Насадка КР-01.01 - при необходимости; 26. Насадка КР-01.02 - при необходимости; 27. Насадка КР-02.02 - при необходимости; 28. Насадка РИЭ-02.01 - при необходимости; 29. Насадка РИЭ-02.02 - при необходимости; 30. Насадка РПФ-02.01 - при необходимости; 31. Этикетка (на комплект световодных инструментов). 32. Штатив напольный ШНП-01 с этикеткой - при необходимости; 33. Штатив настольный ШНС-02 с этикеткой - при необходимости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП ВОЛО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. А, офис Б-202-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. А, офис Б-202-3
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
ООО «НПП ВОЛО», 199034, г. Санкт-Петербург, В.О., 17 линия, д. 4-6, лит. А
Наименование
Аппарат лазерный полупроводниковый К- и ИК-излучением, с волоконно-оптическими световодами для чрескожной и внутриполостной терапии "АЛП-01-"Латон" по ТУ 9444-001-16798402-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03937
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы