ФСР 2008/03936
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2008 по 17.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03936
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):
- блок регистрации медико-биологической информации 1шт.; - блок питания 1шт.; - кабель интерфейсный 1шт.; Канал кардиоинтервалограммы в составе: - электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт.; - кабель отведений ЭКГ 1шт.; Канал электросоматограммы в составе: - электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт.; - кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт.; Канал биоэлектрограммы в составе: - крышка светозащитная 1шт.; - затемняющее устройство со шторкой 1шт.; - тест-объект 1 шт.; - держатель для тест-объекта 1шт.; - провод рабочего заземления 1шт.; - фильтры (1 упаковка) 100шт.; Компакт-диски с ПО в составе: - компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт.; - компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт.; - компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт.
- блок регистрации медико-биологической информации 1шт.; - блок питания 1шт.; - кабель интерфейсный 1шт.; Канал кардиоинтервалограммы в составе: - электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт.; - кабель отведений ЭКГ 1шт.; Канал электросоматограммы в составе: - электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт.; - кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт.; Канал биоэлектрограммы в составе: - крышка светозащитная 1шт.; - затемняющее устройство со шторкой 1шт.; - тест-объект 1 шт.; - держатель для тест-объекта 1шт.; - провод рабочего заземления 1шт.; - фильтры (1 упаковка) 100шт.; Компакт-диски с ПО в составе: - компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт.; - компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт.; - компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр медико-биологических систем"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 105066, Москва, 1-й Басманный переулок, д. 12, офис 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Институт внедрения новых медицинских технологий "Рамена"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 390011, г.Рязань, ул. Трудовая, д. 16/29, кв. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03936
Дата регистрации МИ
19.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы