ФСР 2008/03892
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2008 по 26.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03892
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2007 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1 л):
- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Проба-НК);- Комплект реагентов для обратной транскрипции РНК; - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации к ДНК (по конечной точке); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (в режиме реального времени); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (Форез); - Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.
- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Проба-НК);- Комплект реагентов для обратной транскрипции РНК; - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации к ДНК (по конечной точке); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (в режиме реального времени); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации кДНК (Форез); - Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286220
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03892
Дата регистрации МИ
29.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
286220
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (НСV) методом обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ОТ-ГЕПАТОГЕН-С) по ТУ 9398-014-46482062-2007 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03892
Дата регистрации МИ
29.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.04.2010 по 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы