ФСР 2008/03888
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2022 по 13.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03888
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
варианты исполнения: - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml «Луер» с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглой инъекционной однократного применения инсулиновые вместимостью 1; 0.3; 0.5 ml «Луер» с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные светозащитные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки; - шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер».
варианты исполнения: - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml «Луер» с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглой инъекционной однократного применения инсулиновые вместимостью 1; 0.3; 0.5 ml «Луер» с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные светозащитные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки; - шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения светозащитные вместимостью 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МПК "Елец"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "МПК "Елец", Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03888
Дата регистрации МИ
12.05.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921827
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2024
Период действия
с 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 212430; 260600; 349150; 349160
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03888
Дата регистрации МИ
12.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2021
Период действия
с 23.04.2021 по 31.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03888
Дата регистрации МИ
12.05.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921827
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019 по 23.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 212430; 349150; 349160
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03888
Дата регистрации МИ
12.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2017
Период действия
с 24.08.2017 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
163930; 212430; 349150; 349160
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные в комплекте с иглами инъекционными однократного применения ( см. приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012б2000/1632-05
Дата регистрации МИ
12.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.05.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2005 по 29.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03888
Дата регистрации МИ
12.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.04.2010 по 24.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
212430; 260600; 262000
Файлы
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные в комплекте с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-015-07612812-2000 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03888
Дата регистрации МИ
12.05.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 26.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
163930; 212430; 349150; 349160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы