ФСР 2008/03885
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 11.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03885
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80. II. Комлектность термоконтейнеров: 1. Корпус - 1 шт. 1. Крышка - 1 шт. III. Принадлежности. 1. Хладоэлементы МХД-1 - не более 32 шт. 2. Хладоэлементы МХД-2 - не более 32 шт. 3. Хладоэлементы МХД-3 - не более 32 шт. 4. Сумка-чехол из влагозащитной ткани - 1 шт. 5. Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика - 1 шт. 6. Руководство по применению - 1 шт. 7. Внешняя упаковка из горфокартона - 1 шт. 8. Свидетельство об упаковке - 1 шт. IV.
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80. II. Комлектность термоконтейнеров: 1. Корпус - 1 шт. 1. Крышка - 1 шт. III. Принадлежности. 1. Хладоэлементы МХД-1 - не более 32 шт. 2. Хладоэлементы МХД-2 - не более 32 шт. 3. Хладоэлементы МХД-3 - не более 32 шт. 4. Сумка-чехол из влагозащитной ткани - 1 шт. 5. Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика - 1 шт. 6. Руководство по применению - 1 шт. 7. Внешняя упаковка из горфокартона - 1 шт. 8. Свидетельство об упаковке - 1 шт. IV.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Термо-Конт МК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142715, Российская Федерация, Московская область, Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142715, Россия, Московская область, Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334300
Адрес
142715, Московская обл., Ленинский р-н, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15.
Наименование
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03885
Дата регистрации МИ
23.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939365
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2025
Период действия
с 29.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
334300
Наименование
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03885
Дата регистрации МИ
23.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018 по 29.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
334300
Наименование
Термоконтейнер многоразовый для хранения и транспортирования инсулина и других лекарственных средств ТМ-1 "Термо-Конт МК" по ТУ 9452-008-13549456-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11038
Дата регистрации МИ
23.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
-
Наименование
Термоконтейнер пенополиуретановый многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и лекарственных средств ТМ-5 "Термо-Конт МК" по ТУ 9452-005-13549456-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03887
Дата регистрации МИ
23.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 23.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
-
Наименование
Термоконтейнеры пенополиуретановые многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и лекарственных средств ТМ-20 "Термо-Конт МК", ТМ-80 "Термо-Конт МК" по ТУ 9452-005-13549456-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03886
Дата регистрации МИ
23.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 29.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
-
Наименование
Термоконтейнеры пенополиуретановые многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и лекарственных средств ТМ-8 "Термо-Конт МК", ТМ-35 "Термо-Конт МК", ТМ-52 "Термо-Конт МК" по ТУ 9452-005-13549456-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03885
Дата регистрации МИ
23.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 29.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
334300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы