Г004-00110-00/02915473 | ФСР 2008/03809
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915473 | ФСР 2008/03809
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03809
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Массажер вакуумный ВМ-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-163-07530936-2008
1. Массажер вакуумный ВМ–03 «АКСИОН» ЮМГИ.941568.007 – 1 шт.
2. Воздуховод ЮМГИ.942273.008 – 8 шт.
3. Воздуховод ЮМГИ.942273.008-01 – 4 шт.
4. Кабель сетевой ЮМГИ.685631.348 – 1 шт.
5. Насадка вакуумная с плоским основанием ЮМГИ.943212.002 – 2 шт.
6. Насадка вакуумная с выпукло-вогнутым основанием ЮМГИ.943212.002-01 – 1 шт.
7. Насадка вакуумная с вогнуто-выпуклым основанием ЮМГИ.943212.002-02 – 1 шт.
8. Насадка вакуумная с плоско-вогнутым основанием ЮМГИ.943212.002-03 – 2 шт.
9. Насадка вакуумная ВН-01 ЮМГИ.301126.001 – 2 шт.
10. Насадка вакуумная ВН-02 ЮМГИ.301126.001-01 – 2 шт.
11. Насадка вакуумная ВН-03 ЮМГИ.301126.002 – 2 шт.
12. Насадка вакуумная ВН-04 ЮМГИ.301126.002-01 – 2 шт.
13. Насадка вакуумная ВН-05 ЮМГИ.301126.001-02 – 2 шт.
14. Насадка вакуумная ВН-06 ЮМГИ.301126.001-03 – 2 шт.
15. Насадка вакуумная ВН-07 ЮМГИ.301126.001-04 – 2 шт.
16. Насадка вакуумная ВН-08 ЮМГИ.943212.003 – 2 шт.
17. Насадка вакуумная ВН-09 ЮМГИ.943212.003-01 – 2 шт.
18. Амортизатор ЮМГИ.753695.001 – 2 шт.
19. Амортизатор ЮМГИ.753695.001-01 – 2 шт.
20. Амортизатор ЮМГИ.753695.002 – 4 шт.
21. Кольцо ЮМГИ.754175.001 – 2 шт.
22. Кольцо ЮМГИ.754175.001-01 – 2 шт.
23. Вставка плавкая ВП1-1 АГ0.481.303 ТУ– 4 шт.
24. Переходник Y-образный – 4 шт.
25. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941568.007 РЭ – 1 шт.
1. Массажер вакуумный ВМ–03 «АКСИОН» ЮМГИ.941568.007 – 1 шт.
2. Воздуховод ЮМГИ.942273.008 – 8 шт.
3. Воздуховод ЮМГИ.942273.008-01 – 4 шт.
4. Кабель сетевой ЮМГИ.685631.348 – 1 шт.
5. Насадка вакуумная с плоским основанием ЮМГИ.943212.002 – 2 шт.
6. Насадка вакуумная с выпукло-вогнутым основанием ЮМГИ.943212.002-01 – 1 шт.
7. Насадка вакуумная с вогнуто-выпуклым основанием ЮМГИ.943212.002-02 – 1 шт.
8. Насадка вакуумная с плоско-вогнутым основанием ЮМГИ.943212.002-03 – 2 шт.
9. Насадка вакуумная ВН-01 ЮМГИ.301126.001 – 2 шт.
10. Насадка вакуумная ВН-02 ЮМГИ.301126.001-01 – 2 шт.
11. Насадка вакуумная ВН-03 ЮМГИ.301126.002 – 2 шт.
12. Насадка вакуумная ВН-04 ЮМГИ.301126.002-01 – 2 шт.
13. Насадка вакуумная ВН-05 ЮМГИ.301126.001-02 – 2 шт.
14. Насадка вакуумная ВН-06 ЮМГИ.301126.001-03 – 2 шт.
15. Насадка вакуумная ВН-07 ЮМГИ.301126.001-04 – 2 шт.
16. Насадка вакуумная ВН-08 ЮМГИ.943212.003 – 2 шт.
17. Насадка вакуумная ВН-09 ЮМГИ.943212.003-01 – 2 шт.
18. Амортизатор ЮМГИ.753695.001 – 2 шт.
19. Амортизатор ЮМГИ.753695.001-01 – 2 шт.
20. Амортизатор ЮМГИ.753695.002 – 4 шт.
21. Кольцо ЮМГИ.754175.001 – 2 шт.
22. Кольцо ЮМГИ.754175.001-01 – 2 шт.
23. Вставка плавкая ВП1-1 АГ0.481.303 ТУ– 4 шт.
24. Переходник Y-образный – 4 шт.
25. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941568.007 РЭ – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лечения остеохондроза, обусловленных им заболеваний периферической нервной и сосудистой систем и опорно-двигательного аппарата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182590
Адрес
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18; ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", Россия, 426010, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Новоажимова, д. 12а, к. 38, 71
Наименование
Массажер вакуумный ВМ-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-163-07530936-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03809
Дата регистрации МИ
15.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
182590
Наименование
Массажер вакуумный ВМ-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-163-07530936-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03809
Дата регистрации МИ
15.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
182590
Наименование
Массажер вакуумный ВМ-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-163-07530936-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03809
Дата регистрации МИ
15.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
209840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
1. ПП. 1684, п. 119 Корректировка технической
и эксплуатационной документации в связи с
актуализацией ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Уточнение
комплектации (состава) медицинского изделия
3. ПП. 1684, п. 119 Сведения о производителе
медицинского изделия: изменение и уточнение адресов
производственных площадок производителя 4. ПП.
1684, п. 119 Изменение наименования медицинского
изделия 5. ПП 1684, п. 119 Изменение внешнего вида
изделия (в части маркировок медицинского изделия и
маркировок упаковок), не влекущее за собой изменения
функционального назначения и (или) принципа действия
медицинского изделия.
и эксплуатационной документации в связи с
актуализацией ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Уточнение
комплектации (состава) медицинского изделия
3. ПП. 1684, п. 119 Сведения о производителе
медицинского изделия: изменение и уточнение адресов
производственных площадок производителя 4. ПП.
1684, п. 119 Изменение наименования медицинского
изделия 5. ПП 1684, п. 119 Изменение внешнего вида
изделия (в части маркировок медицинского изделия и
маркировок упаковок), не влекущее за собой изменения
функционального назначения и (или) принципа действия
медицинского изделия.
Файлы