ФСР 2008/03808
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03808
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта (ВА-тест) по ТУ 9398-018-05595541-2008
в составе - АЧТВс-реагент для скрининга, лиофильно высушенный - 2 флакона; - ПВс-реагент для скрининга, лиофильно высушенный - 1 флакон; - ВАс-реагент для скрининга, лиофильно высушенный - 2 флакона; - АЧТВп-реагент для подтверждения, лиофильно высушенный - 2 флакона; - ПВп-реагент для подтверждения, лиофильно высушенный - 1 флакон; - ВАп-реагент для подтверждения, лиофильно высушенный - 2 флакона; - плазма контрольная, содержащая волчаночный антикоагулянт, лиофильно высушенная - 1 флакон.
в составе - АЧТВс-реагент для скрининга, лиофильно высушенный - 2 флакона; - ПВс-реагент для скрининга, лиофильно высушенный - 1 флакон; - ВАс-реагент для скрининга, лиофильно высушенный - 2 флакона; - АЧТВп-реагент для подтверждения, лиофильно высушенный - 2 флакона; - ПВп-реагент для подтверждения, лиофильно высушенный - 1 флакон; - ВАп-реагент для подтверждения, лиофильно высушенный - 2 флакона; - плазма контрольная, содержащая волчаночный антикоагулянт, лиофильно высушенная - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270280
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта (ВА-тест) по ТУ 9398-018-05595541-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03808
Дата регистрации МИ
19.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2008 по 09.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
270280
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы