Г004-00110-00/04717533 | ФСР 2008/03756
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04717533 | ФСР 2008/03756
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03756
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04717533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки трубчатые компрессионные «УНГА-РУС» по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004
Модели:
Исполнение 1 – Повязка трубчатая компрессионная на коленный сустав по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Наколенник «УНГА-РУС» 5-ти типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-327 (цвет: бежевый, белый, синий, черный);
Исполнение 2 - Повязка трубчатая компрессионная на локтевой сустав по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Налокотник «УНГА-РУС» 5-ти типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-329 (цвет: бежевый, белый, синий, черный);
Исполнение 3 - Повязка трубчатая компрессионная на голень по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Бандаж на голень (гольф) «УНГА-РУС» 5-ти типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-328 (цвет: бежевый, белый, синий, черный);
Исполнение 4 - Повязка трубчатая компрессионная на бедро по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Бандаж на бедро «УНГА-РУС» 5-типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-330 (цвет: бежевый, белый, синий, черный);
Исполнение 5 - Повязка трубчатая компрессионная на голеностопный сустав по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Голеностоп «УНГА-РУС» 5-ти типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-331 (цвет: бежевый, белый, синий, черный).
Инструкция по применению -1 шт.
Модели:
Исполнение 1 – Повязка трубчатая компрессионная на коленный сустав по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Наколенник «УНГА-РУС» 5-ти типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-327 (цвет: бежевый, белый, синий, черный);
Исполнение 2 - Повязка трубчатая компрессионная на локтевой сустав по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Налокотник «УНГА-РУС» 5-ти типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-329 (цвет: бежевый, белый, синий, черный);
Исполнение 3 - Повязка трубчатая компрессионная на голень по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Бандаж на голень (гольф) «УНГА-РУС» 5-ти типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-328 (цвет: бежевый, белый, синий, черный);
Исполнение 4 - Повязка трубчатая компрессионная на бедро по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Бандаж на бедро «УНГА-РУС» 5-типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-330 (цвет: бежевый, белый, синий, черный);
Исполнение 5 - Повязка трубчатая компрессионная на голеностопный сустав по ТУ 32.50.22-007-10434277–2004 «Голеностоп «УНГА-РУС» 5-ти типоразмеров: 1, 2, 3, 4, 5 артикул С-331 (цвет: бежевый, белый, синий, черный).
Инструкция по применению -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТОНУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, ОБЛАСТЬ БРЯНСКАЯ,РАЙОН УНЕЧСКИЙ,ГОРОД УНЕЧА,УЛИЦА СОВХОЗНАЯ, ДОМ 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, ОБЛАСТЬ БРЯНСКАЯ,РАЙОН УНЕЧСКИЙ,ГОРОД УНЕЧА,УЛИЦА СОВХОЗНАЯ, ДОМ 30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены в качестве компрессионной повязки для профилактики и лечения:
- послеоперационных осложнений после хирургического восстановления капсульно-связочного аппарата, костной и мышечной тканей;
- растяжений, вывихов и деформации мягких тканей, сухожилий и суставов и снятия связанных с ними отеков, воспалений и болевого синдрома;
- нарушения обменных и регенеративных процессов сустава и прилегающих тканей;
- острых и хронических воспалительных заболеваний суставов и окружающих тканей (эпикон-дилиты, артриты, тендовагиниты, бурситы, синовиты и т.д.);
- хронических дегенеративных заболеваний (артроз, остеоартроз, менископатия и др.);
- легкой нестабильности и излишней подвижности в суставе;
- атрофии мышечных тканей после снятия гипса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333920
Адрес
АО "ТОНУС", Россия, 243300, Брянская область, р-н Унечский, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Наименование
Повязки трубчатые компрессионные "УНГА-РУС" по ТУ 9396-007-10434277-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03756
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04717533
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
333920
Файлы
Наименование
Повязки трубчатые компрессионные "Унга-Рус" (см.приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012004/0881-04
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.12.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2004 по 12.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Повязки трубчатые компрессионные "УНГА-РУС" по ТУ 9396-007-10434277-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03756
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2008 по 20.02.2009
Код ОКП/ОКПД2
939694
Вид
144100
Файлы
Наименование
Повязки трубчатые компрессионные "УНГА-РУС" по ТУ 9396-007-10434277-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03756
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.02.2009 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939694
Вид
333920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
В регистрационном досье внесены изменения:
добавлены новые модели, наименование, назначение
откорректировали, изменены технические
характеристики и материалы, а также приведены
в соответствие документы досье в части Гостов,
нумерации и тд.
добавлены новые модели, наименование, назначение
откорректировали, изменены технические
характеристики и материалы, а также приведены
в соответствие документы досье в части Гостов,
нумерации и тд.
Файлы