Г004-00110-00/04717113 | ФСР 2008/03755
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04717113 | ФСР 2008/03755
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04717113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.01.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пояс эластичный «УНГА-РУС» по ТУ 32.50.22-004-10434277-2005
I.Модели:
1.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 1 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
2.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 2 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
3.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 3 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
4.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 4 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
5.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 5 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
6.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 6 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
7.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 7 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
8.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 8 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.
ⅠⅠ. Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. в потребительской упаковке.
I.Модели:
1.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 1 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
2.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 2 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
3.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 3 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
4.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 4 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
5.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 5 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
6.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 6 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
7.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 7 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.;
8.Пояс эластичный «УНГА-РУС» артикул С-325, размер 8 (цвет: бежевый, серый, голубой, розовый, черный) – 1 шт./уп.
ⅠⅠ. Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. в потребительской упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТОНУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, ОБЛАСТЬ БРЯНСКАЯ,РАЙОН УНЕЧСКИЙ,ГОРОД УНЕЧА,УЛИЦА СОВХОЗНАЯ, ДОМ 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, ОБЛАСТЬ БРЯНСКАЯ,РАЙОН УНЕЧСКИЙ,ГОРОД УНЕЧА,УЛИЦА СОВХОЗНАЯ, ДОМ 30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен в качестве компрессионной повязки для профилактики, лечения и реабилитации при следующих состояниях: осложнения после операций на органах брюшной полости и груд-ной клетки, заболеваний позвоночника (остеохондроз, радикулит, ишиас, люмбаго, корешковый синдром, межпозвоночные грыжи), нарушений тонуса мышц брюшной полости после родов, опущений внутренних органов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279270
Адрес
АО "ТОНУС", Россия, 243300, Брянская область, р-н Унечский, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Наименование
Бандаж эластичный лечебно-профилактический неразъемный послеоперационный "Пояс эластичный "УНГА-РУС" по ТУ 9396-004-10434277-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03755
Дата регистрации МИ
10.01.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04717113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026 по 12.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
279270
Файлы
Наименование
Бандаж эластичный лечебно-профилактический неразъемный послеоперационный "Пояс эластичный "УНГА-РУС"
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФС 01013043/1990-05
Дата регистрации МИ
10.01.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.07.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2005 по 12.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Бандаж эластичный лечебно-профилактический послеоперационный неразъемный "БЛП-УНГА" размерами: 1(XS); 2(S); 3(M); 4(L); 5(XL); 6(XXL); 7(XXXL); 8(XXXXL)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
29/01070701/3043-02
Дата регистрации МИ
10.01.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.07.2006
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.01.2002 по 28.07.2005
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Бандаж эластичный лечебно-профилактический неразъемный послеоперационный "Пояс эластичный "УНГА-РУС" по ТУ 9396-004-10434277-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03755
Дата регистрации МИ
10.01.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2008 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939694
Вид
279270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2026
Описание
В регистрационном досье внесены изменения:
назначение откорректировали, изменены технические
характеристики и материалы, а также приведены
в соответствие документы досье в части Гостов,
нумерации и тд.
назначение откорректировали, изменены технические
характеристики и материалы, а также приведены
в соответствие документы досье в части Гостов,
нумерации и тд.
Файлы