ФСР 2008/03746
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03746
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2023 по 13.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03746
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Русбиофарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 2, этаж 3, помещ. XIV, ком. 1-6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 2, этаж 3, помещ. XIV, ком. 1-6
ОКП
938900
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160900
Адрес
ООО "Русбиофарм", 194156, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литера АМ (к. 1); ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. Б; ООО "Иннова плюс глобал", 197198, Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, этаж 5-6, помещ. 110-Н (10)
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160900
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2025
Период действия
с 11.06.2025 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
938900/20.59.52.195
Вид
160900
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2023
Период действия
с 13.07.2023 по 11.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
938900/21.20.23.110
Вид
160900
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 24.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
938900/21.20.23.110
Вид
160900
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 14.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
938900/21.20.23.110
Вид
160900
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
938900/21.20.23.110
Вид
342710
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2019
Период действия
с 29.04.2019 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
938900/21.20.23.110
Вид
342710
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9389-022-01895039-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 29.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
938900
Вид
342710
Наименование
Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК сухие для РА по ТУ 9385-022-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03746
Дата регистрации МИ
12.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2008 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
938900
Вид
199800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы