Г004-00110-00/02919865 | ФСР 2008/03743
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919865 | ФСР 2008/03743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03743
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919865
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный на парах меди для селективной фотодеструкции сосудистых и пигментных дефектов кожи и слизистых оболочек "ЯХРОМА-Мед" по ТУ 26.60.13-004-02698766-2017
В комплект поставки изделия входят: - Основной блок аппарата "Яхрома- Мед" с сетевым кабелем - тележка - ияанга световода с гофрированным чехлом - устройство ввода в световод -1 шт.; - лазерное перо -1 шт.; - лазерное перо со сканирующим устройством -1 шт.; - световод -1 шт.; - ножная педаль -1 шт.; - очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией - 2 шт.; - Паспорт - Руководство по эксплуатации - Инструкция по медицинскому применению
В комплект поставки изделия входят: - Основной блок аппарата "Яхрома- Мед" с сетевым кабелем - тележка - ияанга световода с гофрированным чехлом - устройство ввода в световод -1 шт.; - лазерное перо -1 шт.; - лазерное перо со сканирующим устройством -1 шт.; - световод -1 шт.; - ножная педаль -1 шт.; - очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией - 2 шт.; - Паспорт - Руководство по эксплуатации - Инструкция по медицинскому применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Физический институт им.П.Н.Лебедева Российской академии наук
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 53
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 53
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130730
Адрес
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Физический институт им.П.Н.Лебедева Российской академии наук, 142092, г. Москва, г. Троицк, ул. Физическая, д. 11
Наименование
Аппарат лазерный на парах меди для селективной фотодеструкции сосудистых и пигментных дефектов кожи и слизистых оболочек "ЯХРОМА-Мед" по ТУ 26.60.13-004-02698766-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03743
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2017
Период действия
с 18.10.2017 по 08.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
130730
Наименование
Аппарат лазерный на парах меди для селективной фотодеструкции сосудистых и пигментных дефектов кожи и слизистых оболочек "ЯХРОМА-Мед" по ТУ 9444-004-02698766-2000 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03743
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2012 по 18.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
130730
Файлы
Наименование
Аппарат лазерный на парах меди для селективной фотодеструкции сосудистых и пигментных дефектов кожи и слизистых оболочек "ЯХРОМА-Мед" по ТУ 9444-004-02698766-2000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03743
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.12.2008 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
130730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы