Г004-00110-00/02918371 | ФСР 2008/03696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918371 | ФСР 2008/03696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови "КардиоБСЖК", "CardioFABP" по ТУ 9398-003-93099853-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-производственное объединение "БиоТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327080
Адрес
ООО НПО "БиоТест", 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул, Кутателадзе, д. 4а, помещения 103,001,002
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови "КардиоБСЖК", "CardioFABP" по ТУ 9398-003-93099853-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03696
Дата регистрации МИ
05.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2013
Период действия
с 23.08.2013 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови "КардиоБСЖК", "CardioFABP" по ТУ 9398-003-93099853-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03696
Дата регистрации МИ
05.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2008 по 23.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
327080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы