ФСР 2008/03664
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03664
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2008 по 21.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03664
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с.Петрово-Дальнее
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942773
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
342490
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942773
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
938810/20.59.52.195
Вид
342490
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2023
Период действия
с 14.07.2023 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
938810/21.20.23.110
Вид
342490
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2023
Период действия
с 23.01.2023 по 14.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
938810/21.20.23.110
Вид
342490
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2022
Период действия
с 07.12.2022 по 23.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
938810/21.20.23.110
Вид
342490
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 07.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
938810/21.20.23.110
Вид
195590
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
938810/21.20.23.110
Вид
-
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2019
Период действия
с 30.04.2019 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
938810/21.20.23.110
Вид
-
Наименование
Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий по ТУ 938810-015-01895039-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03664
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2017
Период действия
с 21.02.2017 по 30.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
342490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы