ФСР 2008/03632
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2018 по 04.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03632
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88,корп.3,офис 100
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143306, Россия, Московская область, Наро-Фоминск, Карла Маркса, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164650
Адрес
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", Россия, 119313, Москва, Ленинский пр-т, д. 88, к. З, офис 100
Документы
Наименование
Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03632
Дата регистрации МИ
20.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2025
Период действия
с 29.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
164650
Файлы
Наименование
Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03632
Дата регистрации МИ
20.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2022
Период действия
с 20.06.2022 по 29.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
164650
Наименование
Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03632
Дата регистрации МИ
20.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 20.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
164650
Наименование
Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03632
Дата регистрации МИ
20.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2019
Период действия
с 04.06.2019 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
164650
Наименование
Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03632
Дата регистрации МИ
20.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2008 по 07.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
123840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы