ФСР 2008/03610
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03610
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03610
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для внеочагового стержневого остеосинтеза НСО "ОПТИМЕД" по ТУ 9437-030-27482286-2007 в составе (см. приложение на 1 л.):
-стержень резьбовой имплантируемый ?4 мм 30 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый ?5 мм 80 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый ?6 мм 40 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый с упором 10шт.; -штанга, 56 мм 130 шт.; -штанга, 100 мм 30 шт.; -штанга, 150 мм 12 шт.; -штанга, 200 мм 8 шт.; -штанга, 300 мм 16 шт.; -штанга, 400 мм 8 шт.; -опора сегментная ?160 мм 4 шт.; -опора сегментная ?180 мм 4 шт.; -опора сегментная ?200 мм 4 шт.; -опора сегментная ?220 мм 4 шт.; -палец (СГИП 097.00.03) 142 шт.; -палец (СГИП 097.00.03-01) 10 шт.; -муфта-ползун 300 шт.; -вкладыш для сверла (?3,5х4,5 мм и ?3,5 мм) 1 шт.; -вкладыш для сверла (?2,8 мм) 1 шт.; -гайка М12 х 1,25 335 шт.; -гайка М6 290 шт.; -гайка М8 22 шт.; -костодержатель 2 шт.; -сверло ? 3,5х4,5 L=220 мм, 2-ступенчатое спиральное 3 шт.; -сверло ?3,5 мм 3 шт.; -сверло ?2,8 мм 2 шт.; -кондуктор ?=7,2 мм, L=100 мм 1 шт.; -кондуктор ? =6,2 мм, L=50 мм 1 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 10 2 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 13 1 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 17 2 шт.; -ключ торцевой 4х4 2 шт.
-стержень резьбовой имплантируемый ?4 мм 30 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый ?5 мм 80 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый ?6 мм 40 шт.; -стержень резьбовой имплантируемый с упором 10шт.; -штанга, 56 мм 130 шт.; -штанга, 100 мм 30 шт.; -штанга, 150 мм 12 шт.; -штанга, 200 мм 8 шт.; -штанга, 300 мм 16 шт.; -штанга, 400 мм 8 шт.; -опора сегментная ?160 мм 4 шт.; -опора сегментная ?180 мм 4 шт.; -опора сегментная ?200 мм 4 шт.; -опора сегментная ?220 мм 4 шт.; -палец (СГИП 097.00.03) 142 шт.; -палец (СГИП 097.00.03-01) 10 шт.; -муфта-ползун 300 шт.; -вкладыш для сверла (?3,5х4,5 мм и ?3,5 мм) 1 шт.; -вкладыш для сверла (?2,8 мм) 1 шт.; -гайка М12 х 1,25 335 шт.; -гайка М6 290 шт.; -гайка М8 22 шт.; -костодержатель 2 шт.; -сверло ? 3,5х4,5 L=220 мм, 2-ступенчатое спиральное 3 шт.; -сверло ?3,5 мм 3 шт.; -сверло ?2,8 мм 2 шт.; -кондуктор ?=7,2 мм, L=100 мм 1 шт.; -кондуктор ? =6,2 мм, L=50 мм 1 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 10 2 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 13 1 шт.; -ключ гаечный комбинированный S 17 2 шт.; -ключ торцевой 4х4 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Оптимед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245810
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
-