ФСР 2008/03595

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03595
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2018 по 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03595
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ)" по ТУ 9385-074-14237183-08
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО «НПО «Микроген»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
ОКП
938553
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260370
Адрес
АО "НПО "Микроген", 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, стр. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ)" по ТУ 9385-074-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03595
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2013
Период действия
с 07.05.2013 по 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
938553
Вид
260370
Наименование
Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ) по ТУ 20.59.52-074-20401675-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03595
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
938553/20.59.52.150
Вид
260370
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ)" по ТУ 9385-074-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03595
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938553
Вид
-
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ)" по ТУ 9385-074-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03595
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.08.2011 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
938553
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для определения чувствительности микробов к антибиотикам (среда АГВ)" по ТУ 9385-074-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03595
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 17.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938553
Вид
260370
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы