Г004-00110-00/02934271 | ФСР 2008/03554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934271 | ФСР 2008/03554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934271
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2015
в составе: - основная часть устройства - 1 шт.; - потребительская тара (пакет) - 1 шт.
в составе: - основная часть устройства - 1 шт.; - потребительская тара (пакет) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГЕМОПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China; ООО "Завод Медсинтез", 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Наименование
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03554
Дата регистрации МИ
10.02.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2020
Период действия
с 16.10.2020 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136330
Наименование
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03554
Дата регистрации МИ
10.02.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2018
Период действия
с 27.12.2018 по 16.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03554
Дата регистрации МИ
10.02.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2017
Период действия
с 18.08.2017 по 27.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
131910
Наименование
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-"СИНТЕЗ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01091102/5936-04
Дата регистрации МИ
10.02.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.12.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2004 по 28.10.2008
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Наименование
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03554
Дата регистрации МИ
10.02.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.12.2011 по 18.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03554
Дата регистрации МИ
10.02.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.10.2008 по 28.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
131910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы