Г004-00110-00/02922179 | ФСР 2008/03543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922179 | ФСР 2008/03543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа "Луер" по ТУ 9398-009-81136323-2011
Варианты исполнения: Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа Луер с нормальной толщиной стенки трубки иглы: 26G(0,45x12); 26G(0,45x13); 26G(0,45xl5); 25G(0,50xl5); 23G(0,60x25); 23G(0,60x32); 22G(0,70x25); 22G(0,70x32); 22G(0,70x38); 22G(0,70x40); 21G(0,80x25); 21G(0,80x32); 21G(0,80x38); 21G(0,80x40); 20G(0,90x25); 20G(0,90x32); 20G(0,90x38); 20G(0,90x40); 19G(l,10x38); 19G(1,10x40); 18G(1,20x38); 18G(1,20x40); 17G(1,40x38); 17G(1,40x40); 35G(0,14x4); 34G(0,18x4); 33G(0,20x4); 32G(0,23x4); 32G(0,23x8); 31G(0,25x5); 31G(0,25x10); 30G(0,30x8); 30G(0,30x10); 29G(0,33x10); 29G(0,33xl2,5); 28G(0,36x12); 27G(0,40x13); 16G (1,60x40). Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа Луер тонкостенные: 26G(0,45x12 ТС); 26G(0,45x13 ТС); 26G(0,45xl5 ТС); 25G(0,50xl5 ТС); 23G(0,60x25 ТС); 23G(0,60x32 ТС); 22G(0,70x25 ТС); 22G(0,70x32 ТС); 22G(0,70x38 ТС); 22G(0,70x40 ТС); 21G(0,80x25 ТС); 21G(0,80x32 ТС); 21G(0,80x38 ТС); 21G(0,80x40 ТС); 20G(0,90x25 ТС); 20G(0,90x32 ТС); 20G(0,90x38 ТС); 20G(0,90x40 ТС); 19G(l,10x38 ТС); 19G(1,10x40 ТС); 18G(1,20x38 ТС); 18G(1,20x40 ТС); 17G(1,40x38 ТС); 17G(1,40x40 ТС); 35G(0,14x4 ТС); 34G(0,18x4 ТС); 33G(0,20x4 ТС); 32G(0,23x4 ТС); 32G(0,23x8 ТС); 31G(0,25x5 ТС); 31G(0,25x10 ТС); 30G(0,30x8 ТС); 30G(0,30x10 ТС); 29G(0,33x10 ТС); 29G(0,33xl2,5 ТС); 28G(0,36x12 ТС); 27G(0,40x13 ТС); 16G (1,60x40 ТС).
Варианты исполнения: Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа Луер с нормальной толщиной стенки трубки иглы: 26G(0,45x12); 26G(0,45x13); 26G(0,45xl5); 25G(0,50xl5); 23G(0,60x25); 23G(0,60x32); 22G(0,70x25); 22G(0,70x32); 22G(0,70x38); 22G(0,70x40); 21G(0,80x25); 21G(0,80x32); 21G(0,80x38); 21G(0,80x40); 20G(0,90x25); 20G(0,90x32); 20G(0,90x38); 20G(0,90x40); 19G(l,10x38); 19G(1,10x40); 18G(1,20x38); 18G(1,20x40); 17G(1,40x38); 17G(1,40x40); 35G(0,14x4); 34G(0,18x4); 33G(0,20x4); 32G(0,23x4); 32G(0,23x8); 31G(0,25x5); 31G(0,25x10); 30G(0,30x8); 30G(0,30x10); 29G(0,33x10); 29G(0,33xl2,5); 28G(0,36x12); 27G(0,40x13); 16G (1,60x40). Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа Луер тонкостенные: 26G(0,45x12 ТС); 26G(0,45x13 ТС); 26G(0,45xl5 ТС); 25G(0,50xl5 ТС); 23G(0,60x25 ТС); 23G(0,60x32 ТС); 22G(0,70x25 ТС); 22G(0,70x32 ТС); 22G(0,70x38 ТС); 22G(0,70x40 ТС); 21G(0,80x25 ТС); 21G(0,80x32 ТС); 21G(0,80x38 ТС); 21G(0,80x40 ТС); 20G(0,90x25 ТС); 20G(0,90x32 ТС); 20G(0,90x38 ТС); 20G(0,90x40 ТС); 19G(l,10x38 ТС); 19G(1,10x40 ТС); 18G(1,20x38 ТС); 18G(1,20x40 ТС); 17G(1,40x38 ТС); 17G(1,40x40 ТС); 35G(0,14x4 ТС); 34G(0,18x4 ТС); 33G(0,20x4 ТС); 32G(0,23x4 ТС); 32G(0,23x8 ТС); 31G(0,25x5 ТС); 31G(0,25x10 ТС); 30G(0,30x8 ТС); 30G(0,30x10 ТС); 29G(0,33x10 ТС); 29G(0,33xl2,5 ТС); 28G(0,36x12 ТС); 27G(0,40x13 ТС); 16G (1,60x40 ТС).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СМД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный пер., д. 2а, офис 312
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный пер., д. 2а, офис 312
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
ООО "СМД", 633011, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный пер., д. 2а; Армянский филиал ОП ООО "СМД", Республика Армения, 0091, г. Ереван, Тбилисское ш., д. 29/38
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения типа "Луер" с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03543
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018 по 30.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
309510
Файлы
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения типа "Луер" с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03543
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.05.2011 по 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
309510
Файлы
Наименование
Иглы инъекционные однократного применения типа "Луер" с пластмассовой головкой по ТУ 9398-002-81136323-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03543
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2008 по 27.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
309510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы