Г004-00110-00/02943461 | ФСР 2008/03526

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943461 | ФСР 2008/03526
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-«УОМЗ» по ТУ 9444-076-07539541-2024
в составе: 1 Детский модуль 3120.10000000, 1 шт.; 2 Тележка транспортная 3120.20000000, 1 шт.; 3 Стойка 3120.25010000, 2 шт.; 4 Блок управления и отображения 3120.24000000, 1 шт.; 5 Матрасик в чехле 3120.11110000, 2 шт.; 6 Кабель на плату БПО 3120.24070000, 1 шт.; 7 Бачок увлажнителя 3120.28000000, 2 шт.; 8 Датчик температуры кожи 3120.00010000, 4 шт.; 9 Кабель питания 3120.00030000, 1 шт.; 10 Стойка инфузионная ИДН-сб14-3, 1 шт.; 11 Основание ИДН-сб14-8, 1 шт.; 12 Полка инструментальная ИДН-14-28, 1 шт.; 13 Держатель флаконов ИДН-сб14-16, 1 шт.; 14 Столик с рычагом СНО-сб1-5, 1 шт.; 15 Шланг ИДН-сб14-14, 1 шт.; 16 Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, по ТУ 9444-138-07539541-2015, вариант исполнения 3111.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2015/3175, 1 шт. (при необходимости); 17 Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020), АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2021/14171, 1 шт. (при необходимости); 18 Комплект дополнительного оборудования 3120.09200000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1 Платформа весовая 3130.01000000, 1 шт.; 18.2 Матрасик в чехле 3130.60000000, 2 шт.; 19 Комплект дополнительного оборудования 3120.09300000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 19.1 Видеокамера 3120.11240000, 1 шт.; 19.2 Кабель BNC-RCA 3120.11245000, 1 шт.; 19.3 Кабель видеозахвата 3120.11247000, 1 шт.; 20 Комплект дополнительного оборудования 3120.05000000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 20.1 Чехол, 3120.40000000, 1 шт.; 21 Документация: 21.1 Руководство по эксплуатации 3120.00000000 РЭ, 1 шт.; 21.2 Этикетка 3120.24000000 ЭТ, 1 шт.; 21.3 Этикетка 3130.01000000 ЭТ, 1 шт.; 22 Комплект ЗИП 3120.80000000, 1 шт., в составе: 22.1 Прокладка ИДН-11-39, 2 шт.; 22.2 Манжета ИДН-11-41, 2 шт.; 22.3 Прокладка, ИДН-14-42, 3 шт.; 22.4 Батарея литиевая, тип «Крона» 48,5х26,5х17,5 мм, 9 В, не менее 1200 мАч, 1 шт.; 22.5 Чехол 300х130 мм (пл. 35 г/м2) ТУ 9398-003-38957094-2005, АО «ЗМТ», 10 шт.; 22.6 Предохранитель ВП2Б-1В 2,0А 250В АГ0.481.304 ТУ , 6 шт.; 22.7 Предохранитель ВП2Б-1В 10,0А 250В АГ0.481.304 ТУ, 6 шт.; 22.8 Ключ 7811-04152Н12.Х1 ГОСТ 16984-79, 1 шт.; 22.9 Ключ 7811-0007 D1 Х9 ГОСТ 2839-80, 1 шт.; 22.10 Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт.; 22.11 Отвертка 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199-88, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03526
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019 по 01.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
157920
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03526
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.07.2010 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274550
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03526
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 23.10.2008 по 29.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274550
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы