Г004-00110-00/02943461 | ФСР 2008/03526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943461 | ФСР 2008/03526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-«УОМЗ» по ТУ 9444-076-07539541-2024
в составе: 1 Детский модуль 3120.10000000, 1 шт.; 2 Тележка транспортная 3120.20000000, 1 шт.; 3 Стойка 3120.25010000, 2 шт.; 4 Блок управления и отображения 3120.24000000, 1 шт.; 5 Матрасик в чехле 3120.11110000, 2 шт.; 6 Кабель на плату БПО 3120.24070000, 1 шт.; 7 Бачок увлажнителя 3120.28000000, 2 шт.; 8 Датчик температуры кожи 3120.00010000, 4 шт.; 9 Кабель питания 3120.00030000, 1 шт.; 10 Стойка инфузионная ИДН-сб14-3, 1 шт.; 11 Основание ИДН-сб14-8, 1 шт.; 12 Полка инструментальная ИДН-14-28, 1 шт.; 13 Держатель флаконов ИДН-сб14-16, 1 шт.; 14 Столик с рычагом СНО-сб1-5, 1 шт.; 15 Шланг ИДН-сб14-14, 1 шт.; 16 Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, по ТУ 9444-138-07539541-2015, вариант исполнения 3111.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2015/3175, 1 шт. (при необходимости); 17 Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020), АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2021/14171, 1 шт. (при необходимости); 18 Комплект дополнительного оборудования 3120.09200000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1 Платформа весовая 3130.01000000, 1 шт.; 18.2 Матрасик в чехле 3130.60000000, 2 шт.; 19 Комплект дополнительного оборудования 3120.09300000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 19.1 Видеокамера 3120.11240000, 1 шт.; 19.2 Кабель BNC-RCA 3120.11245000, 1 шт.; 19.3 Кабель видеозахвата 3120.11247000, 1 шт.; 20 Комплект дополнительного оборудования 3120.05000000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 20.1 Чехол, 3120.40000000, 1 шт.; 21 Документация: 21.1 Руководство по эксплуатации 3120.00000000 РЭ, 1 шт.; 21.2 Этикетка 3120.24000000 ЭТ, 1 шт.; 21.3 Этикетка 3130.01000000 ЭТ, 1 шт.; 22 Комплект ЗИП 3120.80000000, 1 шт., в составе: 22.1 Прокладка ИДН-11-39, 2 шт.; 22.2 Манжета ИДН-11-41, 2 шт.; 22.3 Прокладка, ИДН-14-42, 3 шт.; 22.4 Батарея литиевая, тип «Крона» 48,5х26,5х17,5 мм, 9 В, не менее 1200 мАч, 1 шт.; 22.5 Чехол 300х130 мм (пл. 35 г/м2) ТУ 9398-003-38957094-2005, АО «ЗМТ», 10 шт.; 22.6 Предохранитель ВП2Б-1В 2,0А 250В АГ0.481.304 ТУ , 6 шт.; 22.7 Предохранитель ВП2Б-1В 10,0А 250В АГ0.481.304 ТУ, 6 шт.; 22.8 Ключ 7811-04152Н12.Х1 ГОСТ 16984-79, 1 шт.; 22.9 Ключ 7811-0007 D1 Х9 ГОСТ 2839-80, 1 шт.; 22.10 Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт.; 22.11 Отвертка 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199-88, 1 шт.
в составе: 1 Детский модуль 3120.10000000, 1 шт.; 2 Тележка транспортная 3120.20000000, 1 шт.; 3 Стойка 3120.25010000, 2 шт.; 4 Блок управления и отображения 3120.24000000, 1 шт.; 5 Матрасик в чехле 3120.11110000, 2 шт.; 6 Кабель на плату БПО 3120.24070000, 1 шт.; 7 Бачок увлажнителя 3120.28000000, 2 шт.; 8 Датчик температуры кожи 3120.00010000, 4 шт.; 9 Кабель питания 3120.00030000, 1 шт.; 10 Стойка инфузионная ИДН-сб14-3, 1 шт.; 11 Основание ИДН-сб14-8, 1 шт.; 12 Полка инструментальная ИДН-14-28, 1 шт.; 13 Держатель флаконов ИДН-сб14-16, 1 шт.; 14 Столик с рычагом СНО-сб1-5, 1 шт.; 15 Шланг ИДН-сб14-14, 1 шт.; 16 Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, по ТУ 9444-138-07539541-2015, вариант исполнения 3111.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2015/3175, 1 шт. (при необходимости); 17 Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020), АО «ПО «УОМЗ»», РУ № РЗН 2021/14171, 1 шт. (при необходимости); 18 Комплект дополнительного оборудования 3120.09200000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1 Платформа весовая 3130.01000000, 1 шт.; 18.2 Матрасик в чехле 3130.60000000, 2 шт.; 19 Комплект дополнительного оборудования 3120.09300000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 19.1 Видеокамера 3120.11240000, 1 шт.; 19.2 Кабель BNC-RCA 3120.11245000, 1 шт.; 19.3 Кабель видеозахвата 3120.11247000, 1 шт.; 20 Комплект дополнительного оборудования 3120.05000000, 1 шт. (при необходимости), в составе: 20.1 Чехол, 3120.40000000, 1 шт.; 21 Документация: 21.1 Руководство по эксплуатации 3120.00000000 РЭ, 1 шт.; 21.2 Этикетка 3120.24000000 ЭТ, 1 шт.; 21.3 Этикетка 3130.01000000 ЭТ, 1 шт.; 22 Комплект ЗИП 3120.80000000, 1 шт., в составе: 22.1 Прокладка ИДН-11-39, 2 шт.; 22.2 Манжета ИДН-11-41, 2 шт.; 22.3 Прокладка, ИДН-14-42, 3 шт.; 22.4 Батарея литиевая, тип «Крона» 48,5х26,5х17,5 мм, 9 В, не менее 1200 мАч, 1 шт.; 22.5 Чехол 300х130 мм (пл. 35 г/м2) ТУ 9398-003-38957094-2005, АО «ЗМТ», 10 шт.; 22.6 Предохранитель ВП2Б-1В 2,0А 250В АГ0.481.304 ТУ , 6 шт.; 22.7 Предохранитель ВП2Б-1В 10,0А 250В АГ0.481.304 ТУ, 6 шт.; 22.8 Ключ 7811-04152Н12.Х1 ГОСТ 16984-79, 1 шт.; 22.9 Ключ 7811-0007 D1 Х9 ГОСТ 2839-80, 1 шт.; 22.10 Ключ 2-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт.; 22.11 Отвертка 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199-88, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03526
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019 по 01.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
157920
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03526
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.07.2010 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274550
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ" по ТУ 9444-076-07539541-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03526
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 23.10.2008 по 29.07.2010
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы