Г004-00110-00/02931914 | ФСР 2008/03499

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931914 | ФСР 2008/03499
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931914
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020
в вариантах исполнения: 1. «Клер»-КГЭМ-01, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 2. «Клер»-КГЭМ-01-1, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт.; - держатель полотенец - 1 шт.; - подогрев сиденья - 1 шт.; “ ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа- 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 3. «Клер»-КГЭМ-02, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и наклона спинки и с механизмом регулировки подъема сиденья на регулируемых механических опорах - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик - 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт. 4. «Клер»-КГЭМ-03, в составе: - кресло с электроприводом подъема верхней части кресла и с механизмом регулировки наклона спинки на газовых пружинах и подъема сиденья на регулируемых механических опорах - 1 шт.; - стойка для ног по Геппелю - 2 шт.; - подколенники - 2 шт.; - винтовой зажим подколенника - 2 шт.; - опора для рук (подлокотник) - 2 шт.; - выдвижная рама с лотком - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - ручной пульт управления - 1 шт. (при необходимости); - подогрев сиденья - 1 шт. (при необходимости); - подголовник - 1 шт. (при необходимости); - ручная секция для инъекций - 1 шт. (при необходимости); - инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости); - ножная секция - 1 шт. (при необходимости); - манипуляционный столик 1 шт. (при необходимости); - держатель полотенец - 1 шт. (при необходимости); - кронштейн кольпоскопа - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента встраиваемая - 1 шт. (при необходимости); - ступенька для пациента передвижная - 1 шт. (при необходимости); - табурет врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стул врача «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - светильник гинекологический «Клер» - 1 шт. (при необходимости); - стол инструментальный - 1 шт. (при необходимости); - колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - вставка плавкая ВП1-1 (5А), производства ОАО «Радиодеталь» - 2 шт.; - вставка плавкая ВПБ-6 (8А), производства ОАО «Радиодеталь» - 1 шт.; - регулировочные опоры (ножки) - 4 шт.; - руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.; - ведомость комплектовочная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ТПФ "КЛЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426006, Респ. Удмуртская, г. Ижевск, ул. Баранова, зд. 33А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426006, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г.О. ГОРОД ИЖЕВСК, Г ИЖЕВСК, УЛ БАРАНОВА, ЗД. 28Б, К. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для проведения гинекологических,урологических и проктологических осмотров и лечения в стационарных условиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259880
Адрес
ООО ТПФ "КЛЕР", 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33а, помещ. № 1-2, № 16-17
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03499
Дата регистрации МИ
10.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931914
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2022
Период действия
с 29.11.2022 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.111
Вид
259880
Наименование
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03499
Дата регистрации МИ
10.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 29.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
151550
Наименование
Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03499
Дата регистрации МИ
10.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2015
Период действия
с 31.07.2015 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151550
Файлы
Наименование
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03499
Дата регистрации МИ
10.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2012
Период действия
с 21.05.2012 по 31.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Файлы
Наименование
Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03499
Дата регистрации МИ
10.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2008 по 21.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151540
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы