Г004-00110-00/02926775 | ФСР 2008/03470

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926775 | ФСР 2008/03470
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008
в исполнениях: ингалятор «ЭлНеб-А», ингалятор «ЭлНеб-Т», небулайзер «ЭлНеб-Термо», небулайзер «ElNeb - Thermo» (для экспорта), ингалятор «ЭлНеб-Т-Мини»: 1. Ингалятор «ЭлНеб-А»: 1) Блок компрессора - 1 шт. 2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1 шт. 3) Загубник (мундштук) - 1 шт. 4) Маска взрослая - 1 шт. 5) Маска детская - 1 шт. 6) Экономайзер - 1 шт. 7) Насадка для носа - 1 шт. 8) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1 шт. 9) Воздушный шланг - 1 шт. 10) Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт. 2. Ингалятор «ЭлНеб-Т»: 1) Блок компрессора - 1 шт. 2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1 шт. 3) Небулайзер «ЭлНеб-Термо» - 1 шт. 4) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт. 5) Загубник (мундштук) - 1 шт. 6) Маска взрослая - 1 шт. 7) Маска детская - 1 шт. 8) Экономайзер - 1 шт. 9) Насадка для носа - 1 шт. 10) Сепаратор - 2 шт. 11) Колпачок - 2 шт. 12) Крышка - 1 шт. 13) Воздушный шланг - 1 шт. 14) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1 шт. 15) Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт. 3. Небулайзер «ЭлНеб-Термо»: 1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт. 2) Загубник (мундштук) - 1 шт. 3) Маска взрослая - 1 шт. 4) Маска детская - 1 шт. 5) Экономайзер - 1 шт. 6) Насадка для носа - 1 шт. 7) Сепаратор - 2 шт. 8) Колпачок - 2 шт. 9) Крышка - 1 шт. 10) Воздушный шланг - 1 шт. 11) Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт. 4. Небулайзер «ElNeb - Thermo» (для экспорта): 1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт. 2) Загубник (мундштук) - 1 шт. 3) Маска взрослая - 1 шт. 4) Маска детская - 1 шт. 5) Экономайзер - 1 шт. 6) Насадка для носа - 1 шт. 7) Сепаратор - 2 шт. 8) Колпачок - 2 шт. 9) Крышка - 1 шт. 10) Воздушный шланг - 1 шт. 11) Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт. 5. Ингалятор «ЭлНеб-Т-Мини»: 1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1 шт. 2) Загубник (мундштук) - 1 шт. 3) Маска взрослая - 1 шт. 4) Маска детская - 1 шт. 5) Насадка для носа - 1 шт. 6) Сепаратор - 2 шт. 7) Колпачок - 2 шт. 8) Крышка - 1 шт. 9) Фильтр воздушный (устанавливается на ингаляторе) - 1 шт. 10) Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11) Сумка или коробка упаковочная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПКФ "ИзоМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
213210
Адрес
ООО "ПКФ "ИзоМед", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ингаляторы и небулайзеры компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03470
Дата регистрации МИ
10.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Вид
213210; 213220
Наименование
Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: "ЭлНеб-А" и "ЭлНеб-Т"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03470
Дата регистрации МИ
10.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2008 по 23.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Наименование
Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: "ЭлНеб-А" и "ЭлНеб-Т"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03470
Дата регистрации МИ
10.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.12.2008 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
213210; 213220
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы