ФСР 2008/03413
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.10.2008 по 16.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03413
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для аортокоронарного шунтирования малый по ТУ 9437-232-07610776-2007 в составе (см. приложение на 2 л.):
- лезвиедержатель прямой 1 шт.; - лезвиедержатель изогнутый 1 шт.; - лопаточка для эндартэктомии №1 1 шт.; - лопаточка для эндартэктомии №2 1 шт.; - лопаточка для эндартэктомии №3 1 шт.; - лопаточка для эндартэктомии №4 1 шт.; - иглодержатель сосудистый с фиксатором прямой, длина 230 мм 2 шт.; - иглодержатель сосудистый с фиксатором изогнутый, длина 230 мм 2 шт.; - аортотом, диаметр 3 мм 2 шт.; - аортотом, диаметр 4 мм 2 шт.; - аортотом, диаметр 5 мм 2 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 1,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 1,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 2,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 2,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 3,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 3,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 4,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 1,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 1,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 2,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 2,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 3,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 3,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 4,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 350 мм, диаметр 1,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 350 мм, диаметр 1,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 350 мм, диаметр 2,0 мм 1 шт.; - клипса сосудистая длиной 45 мм №1 4 шт.; - клипса сосудистая длиной 50 мм №2 4 шт.; - клипса сосудистая длиной 55 мм №3 4 шт.; - ножницы сосудистые горизонтально- изогнутые, угол 60° 1 шт.; - ножницы сосудистые горизонтально- изогнутые, угол 90° 1 шт.; - ножницы сосудистые горизонтально- изогнутые, угол 120° 1 шт.; - ножницы сосудистые вертикально- изогнутые, длина 230 мм 1 шт.; - зажим для пережатия аорты поперечный 1 шт.; - зажим для пережатия аорты пристеночный большой 1 шт.; - зажим для пережатия аорты пристеночный малый 1 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 50 мм, диаметр 3 мм 2 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 50 мм, диаметр 4 мм 2 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 50 мм, диаметр 5 мм 2 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 100 мм, диаметр 3 мм 2 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 100 мм, диаметр 4 мм 2 шт.; - пинцет сосудистый по Leibinger, длина 220 мм 4 шт.; - пинцет сосудистый с атравматической нарезкой, круглые бранши, длина 220 мм 4 шт.
- лезвиедержатель прямой 1 шт.; - лезвиедержатель изогнутый 1 шт.; - лопаточка для эндартэктомии №1 1 шт.; - лопаточка для эндартэктомии №2 1 шт.; - лопаточка для эндартэктомии №3 1 шт.; - лопаточка для эндартэктомии №4 1 шт.; - иглодержатель сосудистый с фиксатором прямой, длина 230 мм 2 шт.; - иглодержатель сосудистый с фиксатором изогнутый, длина 230 мм 2 шт.; - аортотом, диаметр 3 мм 2 шт.; - аортотом, диаметр 4 мм 2 шт.; - аортотом, диаметр 5 мм 2 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 1,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 1,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 2,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 2,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 3,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 3,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 150 мм, диаметр 4,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 1,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 1,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 2,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 2,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 3,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 3,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 200 мм, диаметр 4,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 350 мм, диаметр 1,0 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 350 мм, диаметр 1,5 мм 1 шт.; - буж для дилятации сосудов, длина 350 мм, диаметр 2,0 мм 1 шт.; - клипса сосудистая длиной 45 мм №1 4 шт.; - клипса сосудистая длиной 50 мм №2 4 шт.; - клипса сосудистая длиной 55 мм №3 4 шт.; - ножницы сосудистые горизонтально- изогнутые, угол 60° 1 шт.; - ножницы сосудистые горизонтально- изогнутые, угол 90° 1 шт.; - ножницы сосудистые горизонтально- изогнутые, угол 120° 1 шт.; - ножницы сосудистые вертикально- изогнутые, длина 230 мм 1 шт.; - зажим для пережатия аорты поперечный 1 шт.; - зажим для пережатия аорты пристеночный большой 1 шт.; - зажим для пережатия аорты пристеночный малый 1 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 50 мм, диаметр 3 мм 2 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 50 мм, диаметр 4 мм 2 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 50 мм, диаметр 5 мм 2 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 100 мм, диаметр 3 мм 2 шт.; - канюля для дилятации вены, длина 100 мм, диаметр 4 мм 2 шт.; - пинцет сосудистый по Leibinger, длина 220 мм 4 шт.; - пинцет сосудистый с атравматической нарезкой, круглые бранши, длина 220 мм 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "МИЗ-Ворсма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г.Ворсма, ул.Ленина, д.86
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296610
Адрес
ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, 606121, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86
Документы
Наименование
Набор инструментов для аортокоронарного шунтирования малый по ТУ 9437-232-07610776-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03413
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2024
Период действия
с 16.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.50.190
Вид
296610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы