ФСР 2008/03340
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2008 по 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03340
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-"Аника А" по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-"Аника А" и СКЦ-38-"Аника А"; СКБ-32-"Аника А" и СКБ-38-"Аника А"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аника А"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 123056, Москва, ул.Б.Грузинская, д.60, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
184990
Адрес
ООО "Аника А", Россия, 123056, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Документы
Наименование
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-"Аника А" по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-"Аника А" и СКЦ-38-"Аника А"; СКБ-32-"Аника А" и СКБ-38-"Аника А"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03340
Дата регистрации МИ
05.11.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
119010
Файлы
Наименование
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капилярной крови однократного применения стерильные CК-"Аника-А", в двух исполнениях, каждое длиной в мм 32 и 38 : - СКЦ-32-"Аника-А" и СКЦ-38-"Аника-А"; - СКБ-32-"Аника-А" и СКБ-38-"Аника-А"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/07070903/5672-03
Дата регистрации МИ
05.11.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.09.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2003 по 23.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы