ФСР 2008/03304
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 12.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03304
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.08.2014
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-Блот-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9388-075-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):
- Иммуносорбент. - К– - контрольный отрицательный образец. - К+ - контрольный положительный образец. - Конъюгат. - Окрашивающий раствор. - ПР(х5) – 5-кратный концентрат промывочного раствора. - РРСК – раствор для разведения сывороток и конъюгата. - Референс-стрип.
- Иммуносорбент. - К– - контрольный отрицательный образец. - К+ - контрольный положительный образец. - Конъюгат. - Окрашивающий раствор. - ПР(х5) – 5-кратный концентрат промывочного раствора. - РРСК – раствор для разведения сывороток и конъюгата. - Референс-стрип.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
938842
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
"ИФА-Блот-ВИЧ-1", Тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга" по ТУ 9388-075-70423725-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03304
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2008 по 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
938842
Вид
100650