Г004-00110-00/02928810 | ФСР 2008/03302

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928810 | ФСР 2008/03302
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03302
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928810
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008
варианты исполнения: 1. УАДР-250-С1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и одной силиконовой дренажной трубкой, в составе: - ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 250 мл - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - соединительная трубка - 1 шт.; - переходник двухконический - 1 шт.; - силиконовая дренажная трубка - 1 шт.; - зажим - клипса - 1 шт.; - этикетка - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз. 2. УАДР-450-С1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и одной силиконовой дренажной трубкой, в составе: - ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 450 мл - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - соединительная трубка - 1 шт.; - переходник двухконический - 1 шт.; - силиконовая дренажная трубка - 1 шт.; - зажим - клипса - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. УАДР-250-П1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и одной поливинилхлоридной дренажной трубкой, в составе: - ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 250 мл - 1 шт.; - насадка -1шт - соединительная трубка - 1 шт.; - переходник двухконический - 1 шт.; - поливинилхлоридная дренажная трубка - 1 шт.; - зажим - клипса - 1 шт.; - этикетка - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз. 4. УАДР-450-П1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и одной поливинилхлоридной дренажной трубкой, в составе: - ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 450 мл - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - соединительная трубка - 1 шт.; - переходник двухконический - 1 шт.; - поливинилхлоридная дренажная трубка - 1 шт.; - зажим - клипса - 1 шт.; - этикетка - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз. 5. УАДР-250-С2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и двумя силиконовыми дренажными трубками, в составе: - ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 250 мл -1 шт.; - насадка - 1 шт.; - соединительная трубка - 1 шт.; - переходник Y-образный - 1 шт.; - силиконовая дренажная трубка - 2 шт.; - зажим - клипса - 1 шт.; - этикетка - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз. 6. УАДР-450-С2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и двумя силиконовыми дренажными трубками, в составе: - ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 450 мл - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - соединительная трубка - 1 шт.; - переходник Y-образный - 1 шт.; - силиконовая дренажная трубка - 2 шт.; - зажим - клипса - 1 шт.; - этикетка - 1 экз. - инструкция по применению - 1 экз. 7. УАДР-250-П2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и двумя поливинилхлоридными дренажными трубками, в составе: - ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 250 мл - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - соединительная трубка - 1 шт.; - переходник Y-образный - 1 шт.; - поливинилхлоридная дренажная трубка - 2 шт.; - зажим - клипса - 1 шт.; - этикетка - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз. 8. УАДР-450-П2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и двумя поливинилхлоридными дренажными трубками, в составе: - ёмкость для сбора биологической жидкости объемом 450 мл - 1 шт.; - насадка - 1 шт.; - соединительная трубка - 1 шт.; - переходник Y-образный - 1 шт.; - поливинилхлоридная дренажная трубка - 2 шт.; - зажим - клипса - 1 шт.; - этикетка - 1 экз.; - инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МедСил"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152630
Адрес
АО "МедСил", 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, п. Реммаш, ул. Институтская, д. 24
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03302
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2017
Период действия
с 26.06.2017 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
152630
Наименование
Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03302
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016 по 26.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
152630
Наименование
Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03302
Дата регистрации МИ
16.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2008 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
152630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы