Г004-00110-00/02931944 | ФСР 2008/03239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931944 | ФСР 2008/03239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2022 по 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931944
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (НР) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143306, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1, каб. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143306, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1, каб. 52
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334610
Адрес
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", 109651, Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 20, помещ. 20П, 22П, 24П
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03239
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
334610
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (НР) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03239
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 20.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
334610
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (НР) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03239
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2019
Период действия
с 04.06.2019 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
134610
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (НР) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03239
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 04.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
334610
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (НР) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03239
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2008 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
141170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы