ФСР 2008/03210
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2018 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03210
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008
в составе: 1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт. 2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином - 1 шт. 3. Конъюгат по 0,1 мл - 2 фл. 4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл. 5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл. 6. ТМБ по 0,5 мл - 2 фл. 7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл - 2 фл. 8. СР по 10 мл - 2 фл. 9. ФСБ-Тх25 по 24 мл - 2 фл. 10. ЦФБР по 20 мл - 2 фл.
в составе: 1. Иммуносорбент 1 - планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт. 2. Иммуносорбент 2 - планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином - 1 шт. 3. Конъюгат по 0,1 мл - 2 фл. 4. К+ - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл. 5. К- - лиофильно высушен из объема 0,2 мл - 2 фл. 6. ТМБ по 0,5 мл - 2 фл. 7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл - 2 фл. 8. СР по 10 мл - 2 фл. 9. ФСБ-Тх25 по 24 мл - 2 фл. 10. ЦФБР по 20 мл - 2 фл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО «НПО «Микроген»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
ОКП
938882
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
АО "НПО "Микроген", 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Наименование
Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03210
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2013
Период действия
с 06.08.2013 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
938882
Вид
336260
Наименование
Набор реагентов "ИФА Анти-ДС" (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03210
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
938882/21.20.23.110
Вид
336260
Наименование
Набор реагентов "ИФА Анти-ДС": тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител по ТУ 9388-031-14237183-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03210
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2008 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938882
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "ИФА Анти-ДС" (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03210
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.09.2011 по 06.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938882
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы