ФСР 2008/03197
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2016 по 23.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03197
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ - 1000» по ТУ 9444-002-70281271-2008
I. «Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ – 1000» по ТУ 9444-002-70281271-2008 в вариантах исполнения», в комплектности: 1. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт.; - педаль управления - 1шт; - ручка для эпиляции – 1шт; - ручка для коагуляции – 1шт; - электрод шар 3мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1 шт; - электрод петля круглая ø 3мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - электрод нож прямой 15мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - электрод игла ø 0,25мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - нейтральный электрод – 1шт; - электрод для эпиляции вольфрамовый ø 0,08 мм. – 1шт; - электрод для эпиляции вольфрамовый ø 0,1 мм. – 1шт; - руководство по эксплуатации – 1шт. 2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт.; - педаль управления - 1шт; - ручка для эпиляции – 1шт; - электрод для эпиляции вольфрамовый ø 0,08 мм. – 1шт; - электрод для эпиляции вольфрамовый ø 0,1 мм. – 1шт; - руководство по эксплуатации – 1шт. 3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт.; - педаль управления - 1шт; - ручка для коагуляции – 1шт; - электрод шар 3мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1 шт; - электрод петля круглая ø 3мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - электрод нож прямой 15мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - электрод игла ø 0,25мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - нейтральный электрод – 1шт; - руководство по эксплуатации – 1шт.
I. «Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ – 1000» по ТУ 9444-002-70281271-2008 в вариантах исполнения», в комплектности: 1. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт.; - педаль управления - 1шт; - ручка для эпиляции – 1шт; - ручка для коагуляции – 1шт; - электрод шар 3мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1 шт; - электрод петля круглая ø 3мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - электрод нож прямой 15мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - электрод игла ø 0,25мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - нейтральный электрод – 1шт; - электрод для эпиляции вольфрамовый ø 0,08 мм. – 1шт; - электрод для эпиляции вольфрамовый ø 0,1 мм. – 1шт; - руководство по эксплуатации – 1шт. 2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт.; - педаль управления - 1шт; - ручка для эпиляции – 1шт; - электрод для эпиляции вольфрамовый ø 0,08 мм. – 1шт; - электрод для эпиляции вольфрамовый ø 0,1 мм. – 1шт; - руководство по эксплуатации – 1шт. 3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт.; - педаль управления - 1шт; - ручка для коагуляции – 1шт; - электрод шар 3мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1 шт; - электрод петля круглая ø 3мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - электрод нож прямой 15мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - электрод игла ø 0,25мм, длина 35мм ø хв. 1,2 мм – 1шт; - нейтральный электрод – 1шт; - руководство по эксплуатации – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Протон М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125480, Россия, г. Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 16, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125480, Россия, г. Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 16, корп. 1
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282880
Адрес
ООО "Протон М", Россия, 127299, Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 10, стр. 1
Наименование
Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ-1000» по ТУ 9444-002-70281271-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03197
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2018
Период действия
с 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
282880
Наименование
Аппарат для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции ШМЕЛЬ-1000 по ТУ 9444-002-70281271-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03197
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2008 по 01.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции ШМЕЛЬ-1000 по ТУ 9444-002-70281271-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03197
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.04.2009 по 20.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
282880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы