Г004-00110-00/02923206 | ФСР 2008/03088
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923206 | ФСР 2008/03088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент ДНК-полимераза "ДиаТак-полимераза" по ТУ 9398-067-01897593-2008
Форма 1 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 500 ед. (объем 0,1 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка); Форма 5 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке.
Форма 1 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 500 ед. (объем 0,1 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка); Форма 5 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313720
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6.
Наименование
Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03088
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2011
Период действия
с 18.11.2011 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
313720
Файлы
Наименование
Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03088
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2008 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
313720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы