Г004-00110-00/02925231 | ФСР 2008/03073

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925231 | ФСР 2008/03073
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925231
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016
в составе: Комплект 1: Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации - 10 ампул (по 1,0 мл). Принадлежности: - скарификатор ампульный. Комплект 2: Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации - 10 ампул (по 1,0 мл). При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия скарификатор не вкладывают.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО «НПО «Микроген»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
336280
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов", 644080, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 7
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03073
Дата регистрации МИ
05.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2013
Период действия
с 07.05.2013 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
938830
Вид
336280
Файлы
Наименование
Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03073
Дата регистрации МИ
05.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2018
Период действия
с 23.05.2018 по 14.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
336280
Наименование
Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации по ТУ 9388-084-14237183-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03073
Дата регистрации МИ
05.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 23.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
938830
Вид
336280
Наименование
Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03073
Дата регистрации МИ
05.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.09.2011 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938830
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Диагностикум туляремийный жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации» по ТУ 9388-084-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03073
Дата регистрации МИ
05.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2008 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938830
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы