Г004-00110-00/02937579 | ФСР 2008/03069
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937579 | ФСР 2008/03069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2020 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937579
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие" по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018
в следующих вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А жидкий". Состав: - диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий - 1 флакон, 3 мл; - сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы А адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл; - натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. - планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант исполнения 2 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С жидкий". Состав: - диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий - 1 флакон, 3 мл; - сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл; - натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл; - планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А жидкий". Состав: - диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий - 1 флакон, 3 мл; - сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы А адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл; - натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. - планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант исполнения 2 - Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С жидкий". Состав: - диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий - 1 флакон, 3 мл; - сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы С адсорбированная кроличья сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл; - натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл; - планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199790
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А,С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08 в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03069
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2013
Период действия
с 07.05.2013 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
199790
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие" по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03069
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
199790
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03069
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 21.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
199790
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А,С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03069
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
199790
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03069
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03069
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.09.2011 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03069
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2008 по 22.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 9388-070-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03069
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.08.2008 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
199790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы