Г004-00110-00/02931910 | ФСР 2008/03032
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931910 | ФСР 2008/03032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03032
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931910
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-009-44276594-2003
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330980
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Документы
Наименование
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-009-44276594-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03032
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931910
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2022
Период действия
с 28.12.2022 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
330980
Файлы
Наименование
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-009-44276594-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03032
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2016
Период действия
с 16.09.2016 по 28.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
330980
Файлы
Наименование
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-009-44276594-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03032
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.07.2008 по 16.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы