ФСР 2008/03031
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2016 по 28.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03031
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания антистрептолизина О в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (АСО-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-011-44276594-2003
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331000
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Санкт-Петербург,
пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Документы
Наименование
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания антистрептолизина О в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (АСО-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-011-44276594-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03031
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932316
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2025
Период действия
с 15.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
331000
Файлы
Наименование
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания антистрептолизина О в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (АСО-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-011-44276594-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03031
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932316
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2022
Период действия
с 28.12.2022 по 15.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
331000
Файлы
Наименование
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания антистрептолизина О в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (АСО-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-011-44276594-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03031
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.07.2008 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
331000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы