Г004-00110-00/02931903 | ФСР 2008/03023
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931903 | ФСР 2008/03023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931903
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-016-44276594-2004
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204700
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, г. Санкт-Петербург, наб. Октябрьская, д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-016-44276594-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03023
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931903
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
204700
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-016-44276594-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03023
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204700
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-016-44276594-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03023
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.07.2008 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы