ФСР 2008/03012
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2008 по 27.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03012
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-HBsAg-подтверждающий тест". Тест для подтверждения специфичности выявления HBsAg иммуноферментным анализом по ТУ 9398-006-05941003-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22
Документы
-
Наименование
Набор реагентов «ИФА-HBsAg-подтверждающий тест» Тест для подтверждения специфичности выявления HBsAg иммуноферментным анализом по ТУ 9398-006-05941003-2015
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03012
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2021
Период действия
с 23.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
320380
Файлы
Наименование
Набор реагентов «ИФА-HBsAg-подтверждающий тест» Тест для подтверждения специфичности выявления HBsAg иммуноферментным анализом по ТУ 9398-006-05941003-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03012
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 23.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов «ИФА-HBsAg-подтверждающий тест». Тест для подтверждения специфичности выявления HBsAg иммуноферментным анализом
по ТУ 9398-006-05941003-2015
по ТУ 9398-006-05941003-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03012
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
287290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы