ФСР 2008/02976
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2017 по 17.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02976
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008
1. Медицинская рабочая станция, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды. 1.1 Блок вычислительный: 1.1.1 Блок вычислительный на базе PC. 1.2 Пакет Прикладных Программ. Модули просмотра снимков: - Модуль просмотра маммографических обследований. - Модуль просмотра обследований общего рентгена. - Модуль просмотра обследований КТ. - Модуль просмотра динамических изображений универсальный. - Модуль: набор фильтров изображений маммографических специализированный. - Модуль: набор фильтров изображений КТ специализированный. - Модуль: набор фильтров изображений общего рентгена специализированный. - Модуль поддержки режима объемной томографии. Модули регистратуры: - Модуль базовой функциональности регистратуры (Управление пациентами, направлениями, назначениями.). - Модуль управления диагностическими ресурсами: кабинетами, аппаратами, лаборантами, врачами. - Модуль печати штрих-кодовых идентификаторов. Модули экспорта данных: - Модуль записи обследования на носитель CD/DVD с программой просмотра. - Модуль печати снимков на PostScript-принтере. - Модуль печати снимков на DICOM-принтере. - Модуль отправки обследований по электронной почте. Модули администрирования: - Модуль управление архивом сменных носителей. - Модуль архивирования на сменные носители CD/DVD. - Модуль архивирования на сменные носители стриммеры. - Модуль архивирования на сменные носители HDD. Модули офисные: - Модуль генерации отчетов. - Модуль дизайна отчетов. - Модуль «Набор статистических отчетов специализированный». Модули серверные: - Модуль драйвер БД для Oracle. Модули Интернет доступа: - Модуль: Web-регистрация и отслеживания обследований. - Модуль: Web-просмотр результатов обследований. - Модуль: Web-просмотр снимков. Модули вспомогательные: - Модуль печати назначений и заключений. - Модуль администрирования. - Модуль «Набор статистических отчетов базовый». 2. Монитор ЖК не ниже 19", и не выше 30", производства фирмы DELL, Китай. 3. Монитор медицинский от 17 до 30", производства фирмы WIDE Corporation, Южная Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы NEC, Япония, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы BARCO, Бельгия, или производства фирмы ВТС KOREA СО., LTD, Южная Корея, или производства фирмы TOTOKU, Япония, или производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии PIXIUM, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы TRIXELL, Франция. 5. Клавиатура, производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды. 6. Манипулятор типа «мышь», производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды. 7. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии PaxScan, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Varian, США. 8. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FLAATZ, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы DRTECH, Корея. 9. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDXD, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы DRTECH, Корея. 10. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDX, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях в комплекте с: диском с калибровочными данными, блоком питания и комплектом коммутирующих кабелей, производства фирмы TOSHIBA, Япония. 11. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии Хmaru, производства фирмы VATECH Humanray Со. Ltd, Корея. 12. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии 2923М в комплекте с: диском с калибровочными данными, блоком питания, сетевым кабелем, кабелем сигнальным (пара) и устройством фреймграббер с установочным диском, производства фирмы Dexela limited, Англия. 13. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии LTX с блоком питания серии SPS, производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd., Корея. 14. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии DRX , с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Carestream Health, Inc.(Kodak), США. 15. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии ATAL, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы ATLAIM Corporation, Корея. 16. Объектив оптический, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия, варианты исполнения: - HV-Heliflex, HV-Hiligon. 17. Зеркало для объектива, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия. 18. Стекло корректирующее 2,5 мм, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия. 19. Люминесцентный экран, производства фирмы Hamamatsu, Япония. 20. Сенсор ПЗС KAF-16803 ABA, производства фирмы Truesense Imaging, Inc.(Kodak), США. 21. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор ANRAD 24x30, LMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 22. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор ANRAD 18x24 SMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 23. Блок питания для плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов ANRAD 18x24 SMAM и ANRAD 24x30 LMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 24. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор SMAM, производства фирмы ANRAD, Канада. 25. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор LMAM, производства фирмы ANRAD, Канада. 26. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии CXDI, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Canon Inc., Япония. 27. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии XMARU, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd., Корея. 28. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии XRD, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы PerkinElmer, Inc., США. 29. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии AeroRD, с возможностью радиографии или радиографии/ скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Konica Minolta medical & Graphic, Inc., Япония. 30. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDR, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Fujifilm Corporation, Япония. 31. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии DFP, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы NIPK Electron Со., Россия. 32. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии SiX, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы TRIXELL, Франция. 33. Блок питания для плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов LMAM и SMAM, производства фирмы ANRAD, Канада. 34. Стойка управления плоскопанельным цифровым рентгеновским детектором серии PIXIUM, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 35. Док-станция (Ethernet) серии PIXIUM (для детектора), производства фирмы TRIXELL, Франция. 36. Устройство записи и графического оформления медицинских CD и DVD дисков Virtua, производства фирмы Codonics Inc., США. 37. Медицинский принтер серии "DryPix", производства фирмы FUJIFILM Со. Япония. 38. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 400 исполнения DRYPIX Plus, производства FUJIFILM Со. Япония. 39. Пленка (150 лист.), производства фирмы FUJIFILM Со. Япония, варианты исполнения: -DI-HL 20x25 см, DI-HL 26x36 см, DI-HL 35x43 см, DI-HL 25x30 см, DI-HL 35x35 см, DI-HL2 20x25 см, DI-HL2 26x36 см, DI-HL2 35x43 см, DI-HL2 25x30 см, DI-HL2 35x35 см, DI-HL3 20x25 см, DI-HL3 26x36 см, DI-HL3 35x43 см, DI-HL3 25x30 см, DI- HL3 35x35 см, DH-ML 20x25 см, DH-ML 26x36 см, DH-ML 35x43 см, DH-ML 25x30 см, DH-ML 35x35 см. 40. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», «NP-1660M», производства фирмы Codonics Inc., США. 41. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, варианты исполнения: - 14"х17" (35x43 см) (100 л.), 8"х10" (20x25 см) (100 л.), A4 21x29,7 см (80 л.). 42. Источник бесперебойного питания, производства фирмы MEDEL, Италия, варианты исполнения: - ICT2/R 6К, ICT2/HP 6К, ICT2/HP 10К, ICT2/HP 15К, ICT2/HP 20К, MDI-e 3/3 60 kVA, MDI-e 3/3 80 kVA, MDI-e 3/3 100 kVA, MDI-e 3/3 120 kVA, MDP 3/3 60 kVA, MDP 3/3 80 kVA. 43. CD и/или DVD диски, производства фирмы Verbatim Corporation, Индия, Тайвань. 44. Усилитель рентгеновского изображения, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, варианты исполнения: - 9" УРИ-МТ 1k x 1k, 9" УРИ-МТ 2k х 2k, 12" УРИ-МТ 1k х 1k, 12" УРИ-МТ 2k х 2k. 45. Дополнительные компоненты к УРИ-МТ, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: - Цифровая рентгенография. - Цифровая томография. 46. Плата видеопроцессора для захвата видеоизображений, производства фирмы ООО «РАСТР ТЕХНОЛОДЖИ», Россия. 47. Приемник малодозовый цифровой серии «ПРМЦ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 48. Сетевой коммутатор, производства фирмы «D-Link Corporation» / Тайвань. 49. Компьютерный стол, производства фирмы ООО «Медиком», Россия. 50. Кресло, производства фирмы ООО «Лапласт», Россия. 51. Программный пакет «Диспо», производства фирмы ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. Модули специализированные: - Модуль русификации Web-интерфейса - Модуль русификации: - Модуль «Набор статистических отчетов адаптированных для России». - Модуль «Набор заключений адаптированных для России». - Модуль поддержки русскоязычных медицинских классификаторов. Модули получения диагностических данных: - Модуль получения изображений с цифровых устройств. - Модуль получения изображений с устройства «Цифровая кассета высокого разрешения». - Модуль получения изображений с устройства компьютеризированной радиографии (CR). - Модуль получения изображений с устройства КТ. - Модуль получения изображений с устройства УЗИ. - Модуль получения изображений с устройства МРТ. Модули интеграции: - Модуль интеграции с госпитальной информационной системой. - Модуль интеграции с госпитальной информационной системой по протоколу HL7. - Модуль интеграции с сервером изображений. - Модуль интеграции с сервером изображений по протоколу DICOM. - Модуль итеграции с системой безопасности ЛПУ - Модуль итеграции с системой безопасности на базе ActiveDirectory.
1. Медицинская рабочая станция, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды. 1.1 Блок вычислительный: 1.1.1 Блок вычислительный на базе PC. 1.2 Пакет Прикладных Программ. Модули просмотра снимков: - Модуль просмотра маммографических обследований. - Модуль просмотра обследований общего рентгена. - Модуль просмотра обследований КТ. - Модуль просмотра динамических изображений универсальный. - Модуль: набор фильтров изображений маммографических специализированный. - Модуль: набор фильтров изображений КТ специализированный. - Модуль: набор фильтров изображений общего рентгена специализированный. - Модуль поддержки режима объемной томографии. Модули регистратуры: - Модуль базовой функциональности регистратуры (Управление пациентами, направлениями, назначениями.). - Модуль управления диагностическими ресурсами: кабинетами, аппаратами, лаборантами, врачами. - Модуль печати штрих-кодовых идентификаторов. Модули экспорта данных: - Модуль записи обследования на носитель CD/DVD с программой просмотра. - Модуль печати снимков на PostScript-принтере. - Модуль печати снимков на DICOM-принтере. - Модуль отправки обследований по электронной почте. Модули администрирования: - Модуль управление архивом сменных носителей. - Модуль архивирования на сменные носители CD/DVD. - Модуль архивирования на сменные носители стриммеры. - Модуль архивирования на сменные носители HDD. Модули офисные: - Модуль генерации отчетов. - Модуль дизайна отчетов. - Модуль «Набор статистических отчетов специализированный». Модули серверные: - Модуль драйвер БД для Oracle. Модули Интернет доступа: - Модуль: Web-регистрация и отслеживания обследований. - Модуль: Web-просмотр результатов обследований. - Модуль: Web-просмотр снимков. Модули вспомогательные: - Модуль печати назначений и заключений. - Модуль администрирования. - Модуль «Набор статистических отчетов базовый». 2. Монитор ЖК не ниже 19", и не выше 30", производства фирмы DELL, Китай. 3. Монитор медицинский от 17 до 30", производства фирмы WIDE Corporation, Южная Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы NEC, Япония, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы BARCO, Бельгия, или производства фирмы ВТС KOREA СО., LTD, Южная Корея, или производства фирмы TOTOKU, Япония, или производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии PIXIUM, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы TRIXELL, Франция. 5. Клавиатура, производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды. 6. Манипулятор типа «мышь», производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды. 7. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии PaxScan, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Varian, США. 8. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FLAATZ, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы DRTECH, Корея. 9. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDXD, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы DRTECH, Корея. 10. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDX, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях в комплекте с: диском с калибровочными данными, блоком питания и комплектом коммутирующих кабелей, производства фирмы TOSHIBA, Япония. 11. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии Хmaru, производства фирмы VATECH Humanray Со. Ltd, Корея. 12. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии 2923М в комплекте с: диском с калибровочными данными, блоком питания, сетевым кабелем, кабелем сигнальным (пара) и устройством фреймграббер с установочным диском, производства фирмы Dexela limited, Англия. 13. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии LTX с блоком питания серии SPS, производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd., Корея. 14. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии DRX , с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Carestream Health, Inc.(Kodak), США. 15. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии ATAL, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы ATLAIM Corporation, Корея. 16. Объектив оптический, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия, варианты исполнения: - HV-Heliflex, HV-Hiligon. 17. Зеркало для объектива, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия. 18. Стекло корректирующее 2,5 мм, производства фирмы Qioptiq Photonics GmbH & Со. KG Германия. 19. Люминесцентный экран, производства фирмы Hamamatsu, Япония. 20. Сенсор ПЗС KAF-16803 ABA, производства фирмы Truesense Imaging, Inc.(Kodak), США. 21. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор ANRAD 24x30, LMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 22. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор ANRAD 18x24 SMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 23. Блок питания для плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов ANRAD 18x24 SMAM и ANRAD 24x30 LMAM, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 24. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор SMAM, производства фирмы ANRAD, Канада. 25. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор LMAM, производства фирмы ANRAD, Канада. 26. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии CXDI, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Canon Inc., Япония. 27. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии XMARU, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd., Корея. 28. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии XRD, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы PerkinElmer, Inc., США. 29. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии AeroRD, с возможностью радиографии или радиографии/ скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Konica Minolta medical & Graphic, Inc., Япония. 30. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии FDR, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы Fujifilm Corporation, Япония. 31. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии DFP, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы NIPK Electron Со., Россия. 32. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии SiX, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы TRIXELL, Франция. 33. Блок питания для плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов LMAM и SMAM, производства фирмы ANRAD, Канада. 34. Стойка управления плоскопанельным цифровым рентгеновским детектором серии PIXIUM, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 35. Док-станция (Ethernet) серии PIXIUM (для детектора), производства фирмы TRIXELL, Франция. 36. Устройство записи и графического оформления медицинских CD и DVD дисков Virtua, производства фирмы Codonics Inc., США. 37. Медицинский принтер серии "DryPix", производства фирмы FUJIFILM Со. Япония. 38. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 400 исполнения DRYPIX Plus, производства FUJIFILM Со. Япония. 39. Пленка (150 лист.), производства фирмы FUJIFILM Со. Япония, варианты исполнения: -DI-HL 20x25 см, DI-HL 26x36 см, DI-HL 35x43 см, DI-HL 25x30 см, DI-HL 35x35 см, DI-HL2 20x25 см, DI-HL2 26x36 см, DI-HL2 35x43 см, DI-HL2 25x30 см, DI-HL2 35x35 см, DI-HL3 20x25 см, DI-HL3 26x36 см, DI-HL3 35x43 см, DI-HL3 25x30 см, DI- HL3 35x35 см, DH-ML 20x25 см, DH-ML 26x36 см, DH-ML 35x43 см, DH-ML 25x30 см, DH-ML 35x35 см. 40. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», «NP-1660M», производства фирмы Codonics Inc., США. 41. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, варианты исполнения: - 14"х17" (35x43 см) (100 л.), 8"х10" (20x25 см) (100 л.), A4 21x29,7 см (80 л.). 42. Источник бесперебойного питания, производства фирмы MEDEL, Италия, варианты исполнения: - ICT2/R 6К, ICT2/HP 6К, ICT2/HP 10К, ICT2/HP 15К, ICT2/HP 20К, MDI-e 3/3 60 kVA, MDI-e 3/3 80 kVA, MDI-e 3/3 100 kVA, MDI-e 3/3 120 kVA, MDP 3/3 60 kVA, MDP 3/3 80 kVA. 43. CD и/или DVD диски, производства фирмы Verbatim Corporation, Индия, Тайвань. 44. Усилитель рентгеновского изображения, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, варианты исполнения: - 9" УРИ-МТ 1k x 1k, 9" УРИ-МТ 2k х 2k, 12" УРИ-МТ 1k х 1k, 12" УРИ-МТ 2k х 2k. 45. Дополнительные компоненты к УРИ-МТ, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: - Цифровая рентгенография. - Цифровая томография. 46. Плата видеопроцессора для захвата видеоизображений, производства фирмы ООО «РАСТР ТЕХНОЛОДЖИ», Россия. 47. Приемник малодозовый цифровой серии «ПРМЦ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 48. Сетевой коммутатор, производства фирмы «D-Link Corporation» / Тайвань. 49. Компьютерный стол, производства фирмы ООО «Медиком», Россия. 50. Кресло, производства фирмы ООО «Лапласт», Россия. 51. Программный пакет «Диспо», производства фирмы ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. Модули специализированные: - Модуль русификации Web-интерфейса - Модуль русификации: - Модуль «Набор статистических отчетов адаптированных для России». - Модуль «Набор заключений адаптированных для России». - Модуль поддержки русскоязычных медицинских классификаторов. Модули получения диагностических данных: - Модуль получения изображений с цифровых устройств. - Модуль получения изображений с устройства «Цифровая кассета высокого разрешения». - Модуль получения изображений с устройства компьютеризированной радиографии (CR). - Модуль получения изображений с устройства КТ. - Модуль получения изображений с устройства УЗИ. - Модуль получения изображений с устройства МРТ. Модули интеграции: - Модуль интеграции с госпитальной информационной системой. - Модуль интеграции с госпитальной информационной системой по протоколу HL7. - Модуль интеграции с сервером изображений. - Модуль интеграции с сервером изображений по протоколу DICOM. - Модуль итеграции с системой безопасности ЛПУ - Модуль итеграции с системой безопасности на базе ActiveDirectory.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105187, Россия, г. Москва, а/я 51
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское шоссе, д. 6
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02976
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927753
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260350
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ»
по ТУ 9442-029-47245915-2008
по ТУ 9442-029-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02976
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2016
Период действия
с 28.10.2016 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
321450
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений "ДИАРМ-МТ" по ТУ 9442-029-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02976
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2016
Период действия
с 03.10.2016 по 28.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260350
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008 (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02976
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2012
Период действия
с 26.12.2012 по 03.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений "ДИАРМ-МТ" по ТУ 9442-029-47245915-2008 с принадлежностями (см.приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02976
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2012
Период действия
с 21.03.2012 по 26.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений "ДИАРМ-МТ" по ТУ 9442-029-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02976
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.07.2011 по 21.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений "ДИАРМ-МТ" по ТУ 9442-029-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02976
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.07.2008 по 11.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
321450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы