ФСР 2008/02954
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2015 по 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02954
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2012
в составе: Реагент 1: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа; Реагент 2: карбонат магния; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 1 флакон (30 г). 2) Реагент 1: 4 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 30 г).
в составе: Реагент 1: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа; Реагент 2: карбонат магния; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 1 флакон (30 г). 2) Реагент 1: 4 флакона (по 100 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 30 г).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02954
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2022
Период действия
с 03.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
206130
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02954
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 03.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
206130
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02954
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2013
Период действия
с 31.07.2013 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02954
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2012
Период действия
с 20.06.2012 по 31.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02954
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 20.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для определения содержания общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02954
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.07.2008 по 23.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02954
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 23.09.2008 по 30.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02954
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
206130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы