Г004-00110-00/02918475 | ФСР 2008/02950
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918475 | ФСР 2008/02950
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов эндоканальных НИЭ-«МИ»-«КМИЗ» по ТУ 9437.040.05519988-99
1. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К для углового наконечника (вид 147830): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм- 1 шт.; 0,25 мм- 1 шт.; 0,30 мм- 1 шт.; 0,35 мм- 1 шт.; 0,40 мм- 1 шт.; 0,45 мм- 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 2. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К ручной (вид 147830): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,35 мм - 1 шт.; 3. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К ручной (вид 147830): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 4. Напильник корневой стоматологический тип И ручной (вид 147900): с оперативной длиной 28 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,35 мм - 1 шт.; 5. Пульпоэкстрактор с насаженной ручкой (длиной 35 мм) (вид 147900): с диаметрами рабочей части 0,25 мм- 3 шт.; 0,30 мм- 3 шт.; 0,35 мм- 3 шт.; 0,40 мм- 3 шт.; 0,50 мм- 3 шт.; 6. Напильник корневой стоматологический тип К ручной (вид 147900): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.; 7. Напильник корневой стоматологический тип К ручной (вид 147900): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.; 8. Напильник корневой стоматологический тип К для углового наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.; 9. Напильник корневой стоматологический тип К для прямого наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 28 мм; с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм- 2 шт.; 0,25 мм- 2 шт.; 0,30 мм- 2 шт.; 0,35 мм- 2 шт.; 0,40 мм- 1 шт.; 0,45 мм- 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм-1 шт.; 10. Каналонаполнитель для углового наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,25 мм - 6 шт.; 0,30 мм - 6 шт.; 0,35 мм - 6 шт.; 0,40 мм - 6 шт.; 11. Иглы корневые граненые для медикаментозной обработки корневых каналов зубов (моляров и премоляров) (вид 147780): с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,17 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 12. Игла корневая круглая (вид 147780): с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,17 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 13. Уплотнитель боковой (вид 147840): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 14. Уплотнитель боковой (вид 147840): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 15. Уплотнитель осевой конический (вид 147840): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм-1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 16. Уплотнитель осевой конический (вид 147840): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм -1 шт.; 17. Расширитель алмазный (вид 147830): АРК 014 АС - 2 шт.; АРКТ 010 АС - 2 шт.; АРП 014 АС - 2 шт.; 18. Эндомер (с контрольными шайбами в количестве 200 шт.) - 1 шт. (вид 147830); 19. Коробка – укладка - 1 шт. (вид 185890); 20. Колбы стеклянные - 10 шт. (вид 139720).
1. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К для углового наконечника (вид 147830): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм- 1 шт.; 0,25 мм- 1 шт.; 0,30 мм- 1 шт.; 0,35 мм- 1 шт.; 0,40 мм- 1 шт.; 0,45 мм- 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 2. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К ручной (вид 147830): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,35 мм - 1 шт.; 3. Каналорасширитель зубной КрЗ-«КМИЗ», тип К ручной (вид 147830): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 4. Напильник корневой стоматологический тип И ручной (вид 147900): с оперативной длиной 28 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,35 мм - 1 шт.; 5. Пульпоэкстрактор с насаженной ручкой (длиной 35 мм) (вид 147900): с диаметрами рабочей части 0,25 мм- 3 шт.; 0,30 мм- 3 шт.; 0,35 мм- 3 шт.; 0,40 мм- 3 шт.; 0,50 мм- 3 шт.; 6. Напильник корневой стоматологический тип К ручной (вид 147900): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.; 7. Напильник корневой стоматологический тип К ручной (вид 147900): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.; 8. Напильник корневой стоматологический тип К для углового наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм - 2 шт.; 0,25 мм - 2 шт.; 0,30 мм - 2 шт.; 0,35 мм - 2 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 0,45 мм - 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм - 1 шт.; 9. Напильник корневой стоматологический тип К для прямого наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 28 мм; с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 2 шт.; 0,15 мм - 2 шт.; 0,20 мм- 2 шт.; 0,25 мм- 2 шт.; 0,30 мм- 2 шт.; 0,35 мм- 2 шт.; 0,40 мм- 1 шт.; 0,45 мм- 1 шт.; 0,50 мм - 1 шт.; 0,55 мм - 1 шт.; 0,60 мм - 1 шт.; 0,70 мм-1 шт.; 10. Каналонаполнитель для углового наконечника (вид 147900): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,25 мм - 6 шт.; 0,30 мм - 6 шт.; 0,35 мм - 6 шт.; 0,40 мм - 6 шт.; 11. Иглы корневые граненые для медикаментозной обработки корневых каналов зубов (моляров и премоляров) (вид 147780): с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,17 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 12. Игла корневая круглая (вид 147780): с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,17 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,25 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 13. Уплотнитель боковой (вид 147840): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 14. Уплотнитель боковой (вид 147840): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,10 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 15. Уплотнитель осевой конический (вид 147840): с оперативной длиной 21 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм-1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм - 1 шт.; 16. Уплотнитель осевой конический (вид 147840): с оперативной длиной 25 мм, с диаметрами рабочей части 0,15 мм - 1 шт.; 0,20 мм - 1 шт.; 0,30 мм - 1 шт.; 0,40 мм -1 шт.; 17. Расширитель алмазный (вид 147830): АРК 014 АС - 2 шт.; АРКТ 010 АС - 2 шт.; АРП 014 АС - 2 шт.; 18. Эндомер (с контрольными шайбами в количестве 200 шт.) - 1 шт. (вид 147830); 19. Коробка – укладка - 1 шт. (вид 185890); 20. Колбы стеклянные - 10 шт. (вид 139720).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Казанский медико-инструментальный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420022, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420022, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139720
147780
147830
147840
147900
185890
Адрес
Акционерное общество "Казанский медико-инструментальный завод", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдащева, д. 12
Документы
Наименование
Набор инструментов эндоканальных НИЭ - «МИ» - «КМИЗ» по ТУ 9437.040.05519988-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02950
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2013
Период действия
с 13.08.2013 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Наименование
Набор инструментов эндоканальных НИЭ - «МИ»-«КМИЗ» по ТУ 9437.040.05519988-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02950
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015 по 07.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
139720; 147780; 147830; 147840; 147900; 185890
Файлы
Наименование
Набор инструментов эндоканальных НИЭ - "МИ" - КМИЗ по ТУ 9437.040.05519988-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02950
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.06.2008 по 13.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
139720; 147780; 147830; 147840; 147900; 185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы