ФСР 2008/02938
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02938
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК) по ТУ 9398-016-46482062-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):
-лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл); -реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл); -промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл); -промывочный раствор №2 - 1 флакон (30 мл); -буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл); -отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,5 мл); -внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл); -внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл).
-лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл); -реагент для преципитации - 1 флакон (40 мл); -промывочный раствор №1 - 1 флакон (50 мл); -промывочный раствор №2 - 1 флакон (30 мл); -буфер для растворения - 4 пробирки (по 1,25 мл); -отрицательный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,5 мл); -внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл); -внутренний контрольный образец (ДНК-ВК) - 1 пробирка (1,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
ООО "Научно-производственное объединение ДНК-Технология", 142281, Московская область, г. Протвино, ул.Железнодорожная д.20
Документы
Наименование
Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК) по ТУ 9398-016-46482062-2008 в составе (см. Приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02938
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2008 по 04.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы