Г004-00110-00/02927825 | ФСР 2008/02924
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927825 | ФСР 2008/02924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02924
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-Пролактин" тест-система иммуноферментная для количественного определения пролактина по ТУ 9398-123-05941003-2007
Набор реагентов "ДС-ИФА-Пролактин" тест-система иммуноферментная для количественного определения пролактина по ТУ 9398-123-05941003-2007 в составе: - Иммуносорбент - 1 шт. - Конъюгат - 1 флакон (12,0 мл). - Калибровочные пробы - 6 флаконов (Калибратор 0 - 2,0 мл), (Калибратор 1,2,3,4,5 - по 0,5 мл). - Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор - 1 флакон (50,0 мл). - ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл). - Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл).
Набор реагентов "ДС-ИФА-Пролактин" тест-система иммуноферментная для количественного определения пролактина по ТУ 9398-123-05941003-2007 в составе: - Иммуносорбент - 1 шт. - Конъюгат - 1 флакон (12,0 мл). - Калибровочные пробы - 6 флаконов (Калибратор 0 - 2,0 мл), (Калибратор 1,2,3,4,5 - по 0,5 мл). - Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор - 1 флакон (50,0 мл). - ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл). - Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116190
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-Пролактин" тест-система иммуноферментная для количественного определения пролактина по ТУ 9398-123-05941003-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02924
Дата регистрации МИ
04.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2013
Период действия
с 29.07.2013 по 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116190
Наименование
Набор реагентов «ДС?ИФА?Пролактин». Тест-система иммуноферментная для количественного определения пролактина по ТУ 9398-123-05941003-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02924
Дата регистрации МИ
04.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2008 по 29.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы