Г004-00110-00/02922898 | ФСР 2008/02841
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922898 | ФСР 2008/02841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02841
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922898
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор бактерицидный в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15 по ТУ 9444-007-46655261-2007
Комплектация медицинского изделия: 1. Рециркулятор бактерицидный настенный РБ 2 x 15 - 1 шт; 2. Рециркулятор бактерицидный передвижной РБПе 6х 15 - 1 шт; 3. Лампа бактерицидная TUV 15 WLL Т8 G13 / HNS 15W G13 / ДБ 15: - 2 шт. в варианте исполнения РБ 2 x 15; - 6 шт. в варианте исполнения РБПе 6х 15. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Комплектация медицинского изделия: 1. Рециркулятор бактерицидный настенный РБ 2 x 15 - 1 шт; 2. Рециркулятор бактерицидный передвижной РБПе 6х 15 - 1 шт; 3. Лампа бактерицидная TUV 15 WLL Т8 G13 / HNS 15W G13 / ДБ 15: - 2 шт. в варианте исполнения РБ 2 x 15; - 6 шт. в варианте исполнения РБПе 6х 15. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ЗАО "Завод "ЭМА", 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Наименование
Рециркулятор бактерицидный по ТУ 9444-007-46655261-2007 в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02841
Дата регистрации МИ
10.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2008 по 27.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
152690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы