ФСР 2008/02809

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02809
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02809
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018
Варианты исполнений: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного крови/гемоглобина в моче Уриполиан-1he. 2. Тест-полоски индикаторные для качественного белка, pH в моче Уриполиан-2А. 3. Тест-полоски индикаторные для качественного билирубина, уробилиногена в моче Уриполиан-2В. 4. Тест-полоски индикаторные для качественного глюкозы, белка в моче Уриполиан-2С. 5. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, pH в моче Уриполиан-3А. 6. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, кетоновых тел, pH в моче Уриполиан-4А. 7. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, pH в моче Уриполиан-5А. 8. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, pH в моче Уриполиан-5В 9. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, pH, уробилиногена в моче Уриполиан-6А. 10. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, pH, билирубина и уробилиногена в моче Уриполиан-7А. 11. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена в моче Уриполиан-8А. 12. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-9А. 13. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-10А. 14. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10В. 15. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10G. 16. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10М. 17. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10Н. 18. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10U. 19. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11А. 20. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G. 21. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относителоной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11Н. 22. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11U. 23. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11Y. В составе: -тест-полоски индикаторные - 1, 25, 50, 75, 100, 125 или 150 шт.; - этикетка с цветовой шкалой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биосенсор АН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биосенсор АН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
ООО "Биосенсор АН", 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: крови (свободного гемоглобина), кетоновых тел, белка, нитритов, билирубина, уробилиногена, глюкозы, pH, относительной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче "Уриполиан-XN" по ТУ 9398-007-45677786-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02809
Дата регистрации МИ
11.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2013
Период действия
с 23.10.2013 по 11.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
196240
Файлы
Наименование
Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: крови (свободного гемоглобина), кетоновых тел, белка, нитритов, билирубина, уробилиногена, глюкозы, pH, относительной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче "Уриполиан-XN" по ТУ 9398-007-45677786-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02809
Дата регистрации МИ
11.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2008 по 23.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
196240
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы