Г004-00110-00/02932555 | ФСР 2008/02791

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932555 | ФСР 2008/02791
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017
I. Набор штифтов, винтов и инструментов для артродеза и остеосинтеза переломов костей голени «ОСТЕОМЕД» (№ 610.000): 1. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 610.270…360; 2. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 610.380…460; 3. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 611.270…360; 4. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 611.380…460; 5. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 10 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 612.270…360; 6. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 10 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 612.380…460; 7. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 11 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 613.270…360; 8. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 11 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№613.380…460; 9. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 270 до 360 мм с шагом 15 мм, №№ 614.270…360; 10. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 380 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 614.380…460; 11. Винты для блокировки Ø 4 мм, длиной от 20 до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 642.020…080; 12. Винты для блокировки Ø 5 мм, длиной от 30 до 90 мм с шагом 2 мм, №№ 644.030…090; 13. Винт – заглушка, № 646.020; 14. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 615.270…330; 15. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 615.340…400; 16. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 8 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 615.420…460; 17. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 616.270…330; 18. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 616.340…400; 19. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 616.420…460; 20. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø10 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 617.270…330; 21. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø10 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 617.340…400; 22. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø10 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 617.420…460; 23. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø11 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 618.270…330; 24. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 11 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 618.340…400; 25. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 11 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 618.420…460; 26. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 270 до 330 мм с шагом 15 мм, №№ 619.270…330; 27. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 340 до 400 мм с шагом 10 мм, №№ 619.340…400; 28. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 12 мм, длиной от 420 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 619.420…460; 29. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 9 мм, № 616.180; 30. Штифты интрамедуллярные большеберцовые Ø 10 мм, № 617.180; 31. Винт-заглушка, № 645.001; 32. Винт-заглушка, № 645.002; 33. Винт-заглушка, № 645.003; 34. Винты для блокировки Ø 4 мм, длиной от 20 до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 635.020…080; 35. Винты для блокировки Ø 5 мм, длиной от 30 до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 637.030…050; 36. Винты для блокировки Ø 5 мм, длиной от 55 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 637.055…090; 37. Винты для блокировки Ø 5 мм, стягивающие, длиной от 45 до 90 мм с шагом 5 мм, №№ 638.045…090; 38. Штифты с антибактериальным покрытием большеберцовые Ø 9 мм, длиной от 250 до 420 мм с шагом 10 мм, №№ 687.250…420; 39. Штифты с антибактериальным покрытием большеберцовые Ø 10 мм, длиной от 250 до 420 мм с шагом 10мм, №№ 688.250…420; 40. Винты для блокировки Ø 4 мм, длиной от 36 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 635.736…760; 41. Винты для блокировки Ø 5 мм, длиной от 36 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 637.736…760; 42. Винт-насадка, № 635.700; 43. Заглушка, № 635.701; 44. Винт-заглушка, № 635.702; 45. Штифты для артродеза голеностопного сустава, левый и правый Ø 10 мм, длиной от 180 до 200 мм c шагом 10 мм, №№ 676.180 L/R…200 L/R; 46. Штифты для артродеза голеностопного сустава, левый и правый Ø 11 мм, длиной от 180 до 200 мм с шагом 10 мм, №№ 677.180 L/R…200 L/R; 47. Винт-заглушка, № 649.010; 48. Штифты малоберцовые Ø 7 мм, длиной от 90 до 150 мм с шагом 10 мм, №№ 607.090…150; 49. Винт-заглушка, № 607.000; 50. Спица-шило Ø 4×300 мм, № 500.001; 51. Винт-стяжка, № 500.003; 52. Насадка для удаления штифта, № 500.004; 53. Импактор-экстрактор, № 500.005; 54. Ключ комбинированный S=11 мм, № 500.006; 55. Троакар Ø 8 мм, № 500.007; 56. Втулка-проводник Ø 11/8 мм, № 500.008; 57. Втулка Ø 8/3,2 мм для сверла, № 500.009; 58. Измеритель глубины канала, № 500.010; 59. Втулка Ø 8/4 мм для сверла, № 500.011; 60. Линейка-шаблон, № 500.012; 61. Фреза канюлированная Ø 12 мм, № 500.014; 62. Шило четырехгранное, № 500.015; 63. Шаблон предоперационный, № 500.017; 64. Долото канюлированное, № 500.100; 65. Защитник связки, № 500.110; 66. Направитель, № 500.400; 67. Корпус направителя, № 500.410; 68. Винт центральный, № 500.400.006; 69. Корпус, № 500.510; 70. Штанга направляющая, № 500.500; 71. Держатель щупа, № 500.520; 72. Щуп уловитель, № 500.530; 73. Корпус, № 500.541; 74. Штанга, № 500.542; 75. Щупы контрольные, длиной 136,0 мм, № 500.548; 76. Щупы контрольные, длиной 135,5 мм, № 500.549; 77. Щупы контрольные, длиной 135,0 мм, № 500.551; 78. Щупы контрольные, длиной 134,5 мм, № 500.552; 79. Направитель верхний, № 500.545; 80. Стопорный винт, № 500.544; 81. Гайка, № 500.546; 82. Переходник, № 500.547; 83. Троакар настроечный Ø 11/6/5 мм, № 500.511; 84. Литьевая форма для большеберцовых штифтов, № 500.550; 85. Шаблон предоперационный, № 500.018; 86. Направитель большеберцовый, № 500.600; 87. Насадка на направитель левая, № 500.610; 88. Насадка на направитель правая, № 500.611; 89. Стяжка для направителя, № 500.600.006; 90. Винт-стяжка, № 500.601; 91. Винт-стяжка канюлированная, № 500.602; 92. Линейка-шаблон, № 500.603; 93. Насадка для удаления штифтов, № 500.605; 94. Проводник Ø 3,2×700 мм, № 500.607; 95. Устройство для артродеза ГСС, № 501.500; 96. Винт-стяжка, № 501.501; 97. Втулка Ø 11/5 мм для стержней, № 501.502; 98. Защитник мягких тканей, № 501.503; 99. Втулка Ø 11,5/3,2 мм для спицы, № 501.505; 100. Фреза канюлированная Ø 10,5 мм, № 501.510; 101. Фреза канюлированная Ø 11,5 мм, № 501.520. II. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной кости «ОСТЕОМЕД» (№ 620.000): 1. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 9 мм, длиной 285 мм, № 620.285; 2. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 9 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 620.300…480; 3. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 10 мм, длиной 285 мм, № 621.285; 4. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 10 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, № 621.300…480; 5. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 11 мм, длиной 285 мм, № 622.285; 6. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 11 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 622.300…480; 7. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 12 мм, длиной 285 мм, № 627.285; 8. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 12 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 627.300…480; 9. Винт-заглушка, № 647.025; 10. Винты-заглушки, длиной 35 мм и 45 мм, №№ 647.035…045; 11. Штифты дистальные бедренные Ø 10 мм, длиной 200 мм и 240 мм, №№ 624.200…240; 12. Штифты дистальные бедренные Ø 11 мм, длиной 200 мм и 240 мм, №№ 625.200…240; 13. Штифты дистальные бедренные Ø 12 мм, длиной 200 мм и 240 мм, №№ 626.200…240; 14. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 9 мм, № 623.280 L/R; 15. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 10 мм, № 624.280 L/R; 16. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 11 мм, № 625.280 L/R; 17. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 12 мм, № 626.280 L/R; 18. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 9 мм, длиной от 300 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 623.300 L/R …460 L/R; 19. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 10 мм, длиной от 300 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 624.300 L/R …460 L/R; 20. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 11 мм, длиной от 300 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 625.300 L/R …460 L/R; 21. Штифты дистальные бедренные левые и правые Ø 12 мм, длиной от 300 до 460 мм с шагом 20 мм, №№ 626.300 L/R …460 L/R; 22. Штифты интрамедуллярные бедренные детские Ø 8 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 628.280…480; 23. Штифты интрамедуллярные бедренные детские Ø 9 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 629.280…480; 24. Штифты интрамедуллярные бедренные детские Ø 10 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 680.280…480; 25. Штифты интрамедуллярные бедренные детские Ø 11 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 681.280…480; 26. Винты-заглушки, длиной от 20 до 30 мм с шагом 5 мм, №№ 647.005…015; 27. Винты-заглушки, длиной от 15 до 25 мм с шагом 5 мм, №№ 680.005…015; 28. Штифты антеградные бедренные, правые Ø 9 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 650.300 R…480 R; 29. Штифты антеградные бедренные, левые Ø 9 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 651.300 L…480 L; 30. Штифты антеградные бедренные, правые Ø 10 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 652.300 R…480 R; 31. Штифты антеградные бедренные, левые Ø 10 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 653.300 L…480 L; 32. Штифты антеградные бедренные, правые Ø11 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 654.300 R…480 R; 33. Штифты антеградные бедренные, левые Ø11 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 655.300 L…480 L; 34. Штифты антеградные бедренные, правые Ø12 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 668.300 R…480 R; 35. Штифты антеградные бедренные, левые Ø12 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 669.300 L…480 L; 36. Штифты проксимальные бедренные Ø9мм, Ø10мм, Ø11мм и Ø12мм, длиной 240мм, №№ 660.009…012; 37. Винт-заглушка, № 662.015; 38. Винт-заглушка, № 662.020; 39. Винт-заглушка, № 662.025; 40. Винты шеечные Ø 8 мм, длиной от 64 до 134 мм с шагом 5 мм, №№ 664.060…130; 41. Штифты с антибактериальным покрытием бедренные Ø 10 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 689.280…480; 42. Штифты с антибактериальным покрытием бедренные Ø 11 мм, длиной от 280 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 690.280…480; 43. Винт-заглушка, № 647.735; 44. Винт-насадка, № 639.700; 45. Винты для блокировки Ø 6 мм, длиной от 36 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 639.736…760; 46. Заглушка, № 639.701; 47. Штифты бедренные для транспорта кости, длиной от 280 до 400 мм с шагом 20 мм, №№ 696.280…400; 48. Винты для блокировки Ø 6 мм, длиной от 30 до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 639.030…80; 49. Винты для блокировки Ø 6 мм, длиной от 85 до 100 мм с шагом 5 мм, №№639.085…100; 50. Мыщелковые блокирующие винты, канюлированные Ø 5 мм длиной от 40 до 120 мм с шагом 5 мм, №№ 637.240…320; 51. Мыщелковые блокирующие винты, канюлированные Ø 6 мм длиной от 40 до 120 мм с шагом 5 мм, №№ 639.240…320; 52. Винт-заглушка, № 719.000; 53. Винты-заглушки, длиной от 13 до 28 мм с шагом 5 мм, №№ 719.005…020; 54. Штифты бедренные А/R Ø 9 мм, длиной от 180 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 720.180…240; 55. Штифты бедренные А/R Ø 10 мм, длиной от 180 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 721.180…240; 56. Штифты бедренные А/R Ø 11 мм, длиной от 180 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 722.180…240; 57. Штифты бедренные А/R Ø 12 мм, длиной от 180 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 723.180…240; 58. Штифты бедренные А/R Ø 9 мм, длиной от 260 до 340 мм с шагом 10 мм, №№ 720.260…340; 59. Штифты бедренные А/R Ø 10 мм, длиной от 260 до 340 мм с шагом 10 мм, №№ 721.260…340; 60. Штифты бедренные А/R Ø 11 мм, длиной от 260 до 340 мм с шагом 10 мм, №№ 722.260…340; 61. Штифты бедренные А/R Ø 12 мм, длиной от 260 до 340 мм с шагом 10 мм, №№ 723.260…340; 62. Штифты бедренные А/R Ø 9 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 10 мм, №№ 720.360…460; 63. Штифты бедренные А/R Ø 10 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 10 мм, №№ 721.360…460; 64. Штифты бедренные А/R Ø 11 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 10 мм, №№ 722.360…460; 65. Штифты бедренные А/R Ø 12 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 10 мм, №№ 723.360…460; 66. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 13мм, длиной 285 мм, № 724.285; 67. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 13мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 724.300…480; 68. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 14 мм, длиной 285 мм, № 725.285; 69. Штифты интрамедуллярные бедренные Ø 14 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 725.300…480; 70. Винт внутренний блокирующий, № 760.000; 71. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 9 мм, № 760.180; 72. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 10 мм, № 761.180; 73. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 11 мм, № 762.180; 74. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 12 мм, № 763.180; 75. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 9 мм, длиной от 200 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 760.200…240; 76. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 10 мм, длиной от 200 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 761.200…240; 77. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 11 мм, длиной от 200 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 762.200…240; 78. Проксимальные бедренные γ-штифты Ø 12 мм, длиной от 200 до 240 мм с шагом 20 мм, №№ 763.200…240; 79. Антеградные бедренные γ-штифты, левые и правые Ø 9 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 760.300 L/R…480 L/R; 80. Антеградные бедренные γ-штифты, левые и правые Ø 10мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 761.300 L/R…480 L/R; 81. Антеградные бедренные γ-штифты, левые и правые Ø 11 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 762.300 L/R…480 L/R; 82. Антеградные бедренные γ-штифты, левые и правые Ø 12 мм, длиной от 300 до 480 мм с шагом 20 мм, №№ 763.300 L/R…480 L/R; 83. Винты-заглушки, длиной от 19 до 33 мм с шагом 5 мм, №№ 765.000…015; 84. Винты деротационные Ø 6,5 мм, канюлированные, длиной от 50 до 120 мм с шагом 5 мм, №№ 766.050…120; 85. Клинки спиральные 4-х лопастные Ø 11 мм, канюлированные, длиной от 70 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 767.070…130; 86. Винты шеечные Ø 11мм, канюлированные, длиной от 70 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 768.070…130; 87. Спица-шило Ø 3,2×310 мм, № 510.001; 88. Втулка сверлильная для спицы, № 510.002; 89. Фреза 3-х перовая Ø 13 мм канюлированная, № 510.003; 90. Линейка-шаблон, № 510.004; 91. Насадка на направитель, № 510.005; 92. Троакар Ø 4 мм, № 510.006; 93. Втулка-проводник Ø 11/8 мм, № 510.007; 94. Втулка Ø 8/4 мм для сверла, № 510.008; 95. Стяжка для удаления, № 510.012; 96. Ключ торцевой S=11 мм, № 510.013; 97. Измеритель глубины канала, № 510.014; 98. Молоток скользящий, № 510.015; 99. Шаблон предоперационный, № 510.017; 100. Втулка Ø 8/5 мм для сверла, № 510.020; 101. Отвертка шестигранная S=3,5 мм, № 510.035; 102. Защитник мягких тканей, № 510.100; 103. Отвертка шестигранная карданная S=3,5 мм, № 510.135; 104. Направитель бедренный, № 510.200; 105. Винт-стяжка, № 510.300; 106. Направляющая штанга для молотка, № 510.400; 107. Корпус, № 510.505; 108. Штанга направляющая, № 510.500; 109. Держатель щупа, № 510.520; 110. Щуп уловитель, № 510.525; 111. Молоток 700 гр, № 510.510; 112. Троакар настроечный Ø 11/6/5 мм, № 510.511; 113. Литьевая форма для бедренных штифтов, № 510.550; 114. Захват для винта-заглушки, № 510.600; 115. Вороток, № 380.020; 116. Винт-стяжка, № 530.001; 117. Направитель бедренный дистальный, № 530.100; 118. Винт-стяжка, № 540.001; 119. Стяжка для удаления, № 540.002; 120. Измеритель шеечных винтов, № 540.003; 121. Троакар Ø 3,2 мм, № 540.004; 122. Втулка Ø 8/3,2 мм для спицы, № 540.005; 123. Втулка направляющая Ø 12/8 мм, № 540.006; 124. Сверло шеечное Ø 8/5 мм, № 540.008; 125. Защитник мягких тканей, № 540.010; 126. Шаблон предоперационный, № 540.017; 127. Линейка-шаблон, № 540.018; 128. Фреза 3-х перовая Ø 16 мм канюлированная, № 540.020; 129. Ключ карданный для винта-стяжки, № 540.021; 130. Направитель, № 540.100; 131. Направитель дистального блокирования, № 540.500; 132. Фреза 3-х перовая Ø 9,5 мм, № 505.003; 133. Фреза 3-х перовая Ø 11,5 мм, № 505.004; 134. Защитник мягких тканей, № 505.010; 135. Защитник мягких тканей, № 505.011; 136. Направитель, № 505.100; 137. Направитель, № 505.110; 138. Винт-стяжка, № 505.005; 139. Винт-стяжка, № 505.006; 140. Насадка на направитель, № 505.007; 141. Ключ торцевой зубчатый, № 535.007; 142. Направитель, № 535.100; 143. Насадка на направитель, № 535.101; 144. Винт-стяжка, № 515.003; 145. Винт-стяжка канюлированная, № 515.004; 146. Линейка-шаблон, № 515.007; 147. Коромысло направителя, № 515.100; 148. Направитель "А/R", № 515.110; 149. Насадка на направитель "А/R" боковая, № 515.120; 150. Корпус "А/R", № 515.507; 151. Штанга "А/R", № 515.502; 152. Штанга "А/R", № 515.503; 153. Стойка "А/R", № 515.501; 154. Болт фиксирующий, № 515.504; 155. Направитель верхний "А/R", № 515.506; 156. Щуп контрольный "А/R", № 515.508; 157. Спица направляющая Ø 2,5×330 мм, № 545.001; 158. Держатель винта-заглушки, № 545.002; 159. Спица деротационная Ø 2,5×260 мм, № 545.004; 160. Втулка деротационная Ø 7/2,5 мм, № 545.005; 161. Втулка сверлильная для спицы, № 545.010; 162. Защитник мягких тканей, № 545.015; 163. Фреза Ø 18×300 мм канюлированная, № 545.020; 164. Втулка-проводник Ø 14/11 мм, № 545.030; 165. Втулка для спицы Ø 11/2,5 мм, № 545.035; 166. Троакар Ø 2,5 мм, № 545.040; 167. Фреза Ø 11×270 мм канюлированная, № 545.050; 168. Фреза Ø 11/6×320 мм канюлированная, № 545.060; 169. Ограничитель глубины сверления, № 545.065; 170. Измеритель длины спицы, № 545.070; 171. Втулка-проводник Ø 8/7 мм, № 545.080; 172. Втулка для спицы Ø 7/2,5 мм, № 545.085; 173. Троакар Ø 2,5 мм, № 545.090; 174. Фреза Ø 6,5/6×300 мм канюлированная, № 545.095; 175. Ключ для шеечного винта компрессирующий, № 545.100; 176. Стяжка для шеечного винта, № 545.105; 177. Ключ для спирального клинка компрессирующий, № 545.110; 178. Стяжка для спирального клинка, № 545.115; 179. Стяжка для удаления спирального клинка, № 545.116; 180. Отвертка S=4 мм канюлированная, № 545.120; 181. Отвертка S=3,5 мм канюлированная, № 545.130; 182. Направитель для γ-штифта, № 545.500; 183. Насадка на направитель, № 545.510; 184. Винт-стяжка канюлированная, № 545.501; 185. Винт-стяжка, № 545.502; 186. Насадка на направитель, № 545.503; 187. Ключ сферический S=8 мм, № 545.504; 188. Шаблон предоперационный, № 545.505; 189. Шаблон предоперационный, № 545.506 190. Линейка-шаблон, № 545.507; 191. Стяжка для удаления, № 545.508; 192. Насадка деротационная, № 545.509; 193. Направитель дистального блокирования, № 545.550; 194. Проводник Ø 2,5 мм, № 511.025; 195. Развертки гибкие диаметром от Ø 6,0 до Ø 22,0 мм с шагом 0,5 мм, №№ 511.060…220. III. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов плечевой кости «ОСТЕОМЕД» (№630.000): 1. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 6,7 мм длиной 205 мм, № 630.205; 2. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 6,7 мм длиной от 220 до 300 мм с шагом 10 мм, №№ 630.220…300; 3. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 6,7 мм длиной 320 мм, № 630.320; 4. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм длиной 205 мм, № 631.205; 5. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм длиной от 220 до 300 мм с шагом 10 мм, №№631.220…300; 6. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм длиной 320мм, № 632.320; 7. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9,5 мм длиной 205 мм, № 632.205; 8. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9,5 мм длиной от 220 до 300 мм с шагом 10 мм, №№ 632.220…300; 9. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9,5 мм длиной 32 0мм, № 632.320; 10. Винт-заглушка, № 648.010; 11. Винты-заглушки длиной от 15 до 25 мм с шагом 5 мм, №№ 648.015…025; 12. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм, № 658.150; 13. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9,0 мм, № 659.150; 14. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 6,7 мм, длиной от 180 до 320 мм, №№ 657.180…320; 15. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 7,5 мм, длиной от 180 до 320 мм, №№ 658.180…320; 16. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости Ø 9 мм, длиной от 180 до 320 мм, №№ 659.180…320; 17. Винт-заглушка, № 633.000; 18. Винты-заглушки, длиной от 13,5 до 23,5 мм с шагом 5 мм, №№ 633.005…015; 19. Винты для блокировки Ø 3,5 мм, длиной от 12 до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 634.012…050; 20. Винты для блокировки Ø 4,0 мм стягивающие, длиной от 35 до 70 мм с шагом 5 мм, №№ 636.035…070; 21. Винты для блокировки Ø 3,5 мм, длиной от 20 до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 640.020…050; 22. Интрамедуллярные спирали для плечевой кости, диаметром от Ø 8 до Ø 12 мм с шагом 2 мм, №№ 667.008…012; 23. Эластичные титановые стержни диаметром от Ø 1,5 до Ø 4 мм с шагом 0,5 мм, №№ 683.015…040; 24. Колпачки диаметром Ø 5,0 мм, № 683.125; 25. Колпачки диаметром Ø 5,8 мм, № 683.140; 26. Спица-шило Ø 2,5×280 мм, № 520.001; 27. Винт-стяжка, № 520.002; 28. Насадка для удаления, № 520.005; 29. Втулка Ø 6/2,8 мм для сверла, № 520.006; 30. Троакар Ø 6 мм, № 520.007; 31. Втулка-проводник Ø 11/6 мм, № 520.008; 32. Измеритель глубины канала, № 520.010; 33. Линейка-шаблон, № 520.012; 34. Конический бур, № 520.013; 35. Шаблон предоперационный, № 520.015; 36. Шаблон предоперационный, № 520.017; 37. Шаблон предоперационный, № 520.018; 38. Шило канюлированное, № 520.100; 39. Направитель плечевой, № 520.200; 40. Направитель дистального блокирования, № 520.500; 41. Троакар настроечный Ø 11/4/3,5 мм, № 520.511; 42. Направитель плечевой, № 520.300; 43. Насадка на направитель "АР", № 520.310; 44. Винт-стяжка, № 520.003; 45. Линейка-шаблон, № 520.313; 46. Насадка для удаления, № 520.315; 47. Стойка, № 520.351; 48. Накладка-фиксатор, № 520.352; 49. Корпус, № 520.353; 50. Направитель верхний, № 520.354; 51. Гайка, № 520.355; 52. Болт фиксирующий, № 520.356. IV. Набор штифтов, винтов и инструментов для артродеза коленного сустава и замещения дефектов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья «ОСТЕОМЕД» (№ 650.000): 1. Муфты разъемные бедренные Ø 32 мм, длиной от 40 до 80 мм с шагом 20 мм, №№ 730.340…380; 2. Штифты канюлированные Ø 14 мм, длиной от 90 до 160 мм с шагом 10 мм, №№ 738.090…160; 3. Штифты канюлированные Ø 14 мм, длиной 180 мм, № 738.180; 4. Муфты разъемные большеберцовые, длиной от 40 до 80 мм с шагом 40 мм, №№ 730.240…280; 5. Штифты канюлированные Ø 11 мм, длиной от 80 до 160 мм с шагом 10 мм, №№ 736.080…160; 6. Муфты разъемные плечевые Ø 24 мм, длиной от 30 до 70 мм с шагом 20 мм, №№ 730.130…170; 7. Штифты канюлированные Ø 9 мм, длиной от 80 до 120 мм с шагом 10 мм, №№ 734.080…120; 8. Муфты разъемные коленные Ø 40 мм, длиной от 40 до 80 мм с шагом 20 мм, №№ 730.540…580; 9. Штифты с упором канюлированные Ø 11 мм, длиной от 90 до 160 мм с шагом 10 мм, №№ 737.090…160; 10. Штифты с упором канюлированные Ø 14 мм, длиной от 90 до 180 мм с шагом 10 мм, №№ 739.090…180. V. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов костей предплечья «ОСТЕОМЕД» (№ 670.000): 1. Штифты для локтевой кости Ø 3,5 мм, длиной от 190 до 290 мм с шагом 20 мм, №№ 670.190…290; 2. Штифты для локтевой кости Ø 4 мм, длиной от 190 до 290 мм с шагом 20 мм, №№ 671.190…290; 3. Штифты для локтевой кости Ø 5 мм, длиной от 190 до 290 мм с шагом 20 мм, №№ 674.190…290; 4. Штифты для лучевой кости Ø 3,5 мм, длиной 180,4 мм, 190,2 мм, 218,0 мм, 236,8 мм, 255,6 мм, 274,4 мм, №№ 672.190…290; 5. Штифты для лучевой кости Ø 4 мм, длиной 180,4 мм, 190,2 мм, 218,0 мм, 236,8 мм, 255,6 мм, 274,4 мм, №№ 673.190…290; 6. Штифты для лучевой кости Ø 5 мм, длиной 180,4 мм, 190,2 мм, 218,0 мм, 236,8 мм, 255,6 мм, 274,4 мм, №№ 675.190…290; 7. Винт-заглушка, № 674.001; 8. Спица-шило Ø 2,5×150 мм, № 525.001; 9. Фреза 4-х перовая Ø 6 мм канюлированная, № 525.002; 10. Винт-стяжка, № 525.003; 11. Втулка-проводник Ø 8/6 мм, № 525.005; 12. Импактор-экстрактор, № 525.010; 13. Молоток щелевидный, № 525.011; 14. Насадка для удаления, № 525.012; 15. Ключ комбинированный S=8 мм, № 525.015; 16. Направитель универсальный, № 525.100; 17. Насадка на направитель, № 525.110; 18. Троакар настроечный Ø 8/3,5 мм, № 525.111; 19. Заглушка, № 751.000; 20. Заглушки, длиной 2 мм, 5 мм, 10 мм, 15 мм, №№ 751.002…015; 21. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые Ø 8 мм, длиной 160 мм, № 758.160.С L/R; 22. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые, Ø 9 мм, длиной 160 мм, № 759.160.С L/R; 23. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые, Ø 7 мм, длиной от 180 до 320 мм с шагом 10 мм, №№ 757.180.С L/R…757.320.С L/R; 24. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые, Ø8мм, длиной от 180 до 320 мм с шагом 10 мм, №№ 758.180.С L/R…758.320.С L/R; 25. Штифты интрамедуллярные для плечевой кости канюлированные, левые и правые, Ø9мм, длиной от 180 до 320 мм с шагом 10 мм, №№ 759.180.С L/R…759.320.С L/R; 26. Проводник Ø 2,5х500 мм, № 520.004; 27. Линейка-шаблон, № 520.701; 28. Втулка для винта корончатого, № 520.705; 29. Винт-фиксатор, № 520.708; 30. Винт-стяжка, № 520.709; 31. Отвертка для винта корончатого, № 520.710; 32. Шток отвертки, № 520.711; 33. Направитель, № 520.720; 34. Насадка на направитель, № 520.730; 35. Коромысло направителя, № 520.740; 36. Втулка проводник Ø 13/10 мм, № 520.751; 37. Втулка проводник Ø 12/8 мм, № 520.752; 38. Направитель сверла Ø 2,8 мм, № 520.753; 39. Измеритель глубины комбинированный, № 520.754; 40. Измеритель длины, № 520.755; 41. Втулка Ø 10/3,8 мм для сверла, № 520.756; 42. Втулка Ø 8/3,2 мм для сверла, №520.757; 43. Троакар Ø 3,8 мм, № 520.758; 44. Троакар Ø 3,2 мм, № 520.759; 45. Защитник мягких тканей, № 520.761; 46. Фреза корончатая Ø 10 мм, № 520.762; 47. Сверло Ø 3,8 мм, № 520.763; 48. Сверло Ø 3,2 мм, № 520.764; 49. Шило канюлированное, № 520.765; 50. Насадка для компрессии, № 520.770; 51. Винты корончатые, длиной от 26 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 752.026…060; 52. Шаблон предоперационный, № 520.771; 53. Шаблон предоперационный, № 520.772; 54. Шаблон предоперационный, № 520.773; 55. Шаблон предоперационный, № 520.774; 56. Контейнеры для инструмента, №№ 520.790, 545.590, 520.390, 515.190, 501.590, 500.690; 57. Направитель, № 545.588; 58. Развертка коническая, № 520.768.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105810
105830
105840
111880
119050
132260
180970
181390
182060
182080
182420
182770
182860
227530
245320
245510
245700
245750
245880
246000
246020
246050
246160
246170
246200
258670
262780
267030
269920
269930
270030
275450
321730
333140
350370
360640
366530
245560
318410
325040
334340
335520
Адрес
ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8; ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152908, Ярославская область, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02791
Дата регистрации МИ
30.01.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2019
Период действия
с 25.03.2019 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Наименование
Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02791
Дата регистрации МИ
30.01.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2018
Период действия
с 26.12.2018 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
333140
Наименование
Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой и плечевой костей "Остеомед" (КШВ-Б-01-"Остеомед"; КШВ-ББ-01-"Остеомед"; КШВ-П-01-"Остеомед")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12020300/4452-03
Дата регистрации МИ
30.01.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.03.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.01.2003 по 30.05.2008
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02791
Дата регистрации МИ
30.01.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2008
Период действия
с 30.05.2008 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
270050
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы