Г004-00110-00/02927329 | ФСР 2008/02763
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927329 | ФСР 2008/02763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02763
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927329
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект изделий для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным излучением КИВЛ-01 по ТУ 9444-001-17515211-98
варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - магистральный световод (1500 ± 50) мм, насадка (180 ± 10) мм без иглы. 2. Исполнение 2 - магистральный световод (1500 ± 50) мм, насадка (180 ± 10) мм с иглой. 3. Исполнение 3 - магистральный световод (1500 ± 50) мм, насадка (240 ± 20) мм с иглой.
варианты исполнения: 1. Исполнение 1 - магистральный световод (1500 ± 50) мм, насадка (180 ± 10) мм без иглы. 2. Исполнение 2 - магистральный световод (1500 ± 50) мм, насадка (180 ± 10) мм с иглой. 3. Исполнение 3 - магистральный световод (1500 ± 50) мм, насадка (240 ± 20) мм с иглой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полироник"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Коньково, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2, помещ. XXII, ком. 47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Коньково, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2, помещ. XXII, ком. 47
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356120
Адрес
ООО "Полироник", 117342, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Коньково, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2, помещ. XXII, ком. 52, 53-56
Наименование
Комплект изделий для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным излучением КИВЛ-01 по ТУ 9444-001-17515211-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02763
Дата регистрации МИ
22.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2019
Период действия
с 14.05.2019 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
356120
Наименование
Комплект изделий для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным излучением КИВЛ-01 по ТУ 9444-001-17515211-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02763
Дата регистрации МИ
22.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2008 по 14.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы