Г004-00110-00/02931777 | ФСР 2008/02748
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931777 | ФСР 2008/02748
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2022 по 16.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931777
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче (КРЕАТИНИН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-003-44276594-2003
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284650
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче (КРЕАТИНИН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-003-44276594-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02748
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931777
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2025
Период действия
с 16.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
284650
Наименование
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче (КРЕАТИНИН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-003-44276594-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02748
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
284650
Наименование
Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче (КРЕАТИНИН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-003-44276594-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02748
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.06.2008 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
284650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы