Г004-00110-00/02630378 | ФСР 2008/02721
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630378 | ФСР 2008/02721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02721
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "АГАТ-ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):
- иммуносорбент; - К+АТ - контрольный положительный образец-АТ; - К+АГ - контрольный положительный образец-АГ; - К– - контрольный отрицательный образец; - конъюгат-1; - РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1; - конъюгат- 2; - РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2; - СБР - субстратный буферный раствор; - ТМБ - хромоген; - ФСБ-Т(концентрат х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - стоп-реагент.
- иммуносорбент; - К+АТ - контрольный положительный образец-АТ; - К+АГ - контрольный положительный образец-АГ; - К– - контрольный отрицательный образец; - конъюгат-1; - РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1; - конъюгат- 2; - РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2; - СБР - субстратный буферный раствор; - ТМБ - хромоген; - ФСБ-Т(концентрат х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - стоп-реагент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
938842
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110110
Адрес
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1
Документы
Наименование
Набор реагентов «АГАТ-ВИЧ-1,2» тест система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02721
Дата регистрации МИ
14.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2008 по 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
938842
Вид
110110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2012
Описание
-
Файлы