ФСР 2008/02714
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2011 по 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02714
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2008 в следующих исполнениях: "Нейро-Аудио-Скрин", "Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ" (см. приложение на 1 листе):
Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин» в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин» - 1 шт. 2. Блок питания БПМ-9 - 1 шт. 3. Адаптер Bluetooth - 1 шт. 4. Шнур сетевой - 1 шт. 5. Аккумуляторы AA(R6 ) емкостью не менее 2600 мАч Fast rechargeable - 4 шт. 6. Кабель для подключения электродов - 1 шт. 7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт. 8. Наконечник к зонду ОАЭ ER10D-RPT - 3 шт. 9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл. 10. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор» touch-proof (зеленый, красный, черный) - 3 шт. 11. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3081, F3000 производства фирмы FIAB S.P.A., Италия - 3 уп. 12. Полость тестовая - 1шт. 13. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп. 14. Съемник - 1 шт. 15. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт. Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» -1 шт. 2. Блок питания БПМ-9 - 1 шт. 3. Адаптер Bluetooth - 1 шт. 4. Шнур сетевой -1 шт 5. Аккумуляторы AA(R6) емкостью не менее 2600 мАч Fast rechargeable - 4 шт. 6. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт. 7. Наконечник к зонду ОАЭ ER10D-RPT -3 шт. 8. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл. 9. Полость тестовая -1 шт. 10. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп. 11. Съемник -1 шт. 12. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD- 1 шт.
Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин» в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин» - 1 шт. 2. Блок питания БПМ-9 - 1 шт. 3. Адаптер Bluetooth - 1 шт. 4. Шнур сетевой - 1 шт. 5. Аккумуляторы AA(R6 ) емкостью не менее 2600 мАч Fast rechargeable - 4 шт. 6. Кабель для подключения электродов - 1 шт. 7. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт. 8. Наконечник к зонду ОАЭ ER10D-RPT - 3 шт. 9. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл. 10. Кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор» touch-proof (зеленый, красный, черный) - 3 шт. 11. Электрод одноразовый в упаковке (100 шт.) F3081, F3000 производства фирмы FIAB S.P.A., Италия - 3 уп. 12. Полость тестовая - 1шт. 13. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп. 14. Съемник - 1 шт. 15. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD - 1 шт. Прибор для аудиологического скрининга «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ» -1 шт. 2. Блок питания БПМ-9 - 1 шт. 3. Адаптер Bluetooth - 1 шт. 4. Шнур сетевой -1 шт 5. Аккумуляторы AA(R6) емкостью не менее 2600 мАч Fast rechargeable - 4 шт. 6. Зонд для регистрации ОАЭ - 1 шт. 7. Наконечник к зонду ОАЭ ER10D-RPT -3 шт. 8. Комплект вкладышей ушных «детский» - 1 компл. 9. Полость тестовая -1 шт. 10. Зубная нить Superfloss Regular Oral-B в упаковке (50 нитей) производства Oral-B, Ирландия - 1 уп. 11. Съемник -1 шт. 12. Программное обеспечение «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на CD- 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142000
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2014 в следующих исполнениях: «Нейро-Аудио-Скрин», «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02714
Дата регистрации МИ
23.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
142000
Наименование
Прибор для аудиологического скрининга "Нейро-Аудио-Скрин" по ТУ 9442-057-13218158-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02714
Дата регистрации МИ
23.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2008 по 26.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2015
Описание
-
Файлы