ФСР 2008/02703
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2021 по 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02703
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН®", емкостью 120 и 240 мл с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019
Выпускается в следующих вариантах исполнения: 1. Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл со средствами для промывания, 2 г, №30 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). 2. Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл со средствами для промывания, 2 г, №10 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). 3. Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 120 мл со средствами для промывания, 1 г, №30 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 120 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для детей). 4. Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл со средствами для промывания, 2 г, №30 (Рецепт №2) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). Принадлежности: 1. Средство для промывания, 2 г, №30 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). 2. Средство для промывания, 2 г, №10 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). 3. Средство для промывания, 1 г, №30 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 120 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для детей). 4. Средство для промывания, 2 г, №30 (Рецепт №2) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых).
Выпускается в следующих вариантах исполнения: 1. Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл со средствами для промывания, 2 г, №30 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). 2. Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл со средствами для промывания, 2 г, №10 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). 3. Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 120 мл со средствами для промывания, 1 г, №30 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 120 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для детей). 4. Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл со средствами для промывания, 2 г, №30 (Рецепт №2) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). Принадлежности: 1. Средство для промывания, 2 г, №30 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). 2. Средство для промывания, 2 г, №10 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых). 3. Средство для промывания, 1 г, №30 (Рецепт №1) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 120 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для детей). 4. Средство для промывания, 2 г, №30 (Рецепт №2) к медицинскому изделию: Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®» емкостью 240 мл по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 (для взрослых).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Зентива Фарма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб., 12, этаж 45, офис 2 Москва-Сити, Башня Федерация Восток
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещ. VI
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206140
Адрес
ООО "АВЗ С - П", 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1, к. САП
Наименование
Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН®", емкостью 120 и 240 мл с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02703
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия
с 31.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
206140
Наименование
Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН®", емкостью 120 и 240 мл с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02703
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020 по 20.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
206140
Наименование
Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН", емкостью 120 и 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9444-003-39151933-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02703
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
206140
Файлы
Наименование
Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН", емкостью 120 и 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9444-003-39151933-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02703
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2014
Период действия
с 15.10.2014 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
206140
Файлы
Наименование
Устройство оториноларингологическое индивидуальное "ДОЛФИН" емкостями 120 и 240 мл в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9398-003-39151933-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02703
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2008 по 23.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН", емкостью 120 и 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9444-003-39151933-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02703
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 23.09.2008 по 15.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
206140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы