Г004-00110-00/02932560 | ФСР 2008/02667

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932560 | ФСР 2008/02667
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор протезов-связок коленного сустава полимерных, фиксаторов-имплантатов для их крепления и инструментов для установки связок "Остеомед" по ТУ 9396-003-58261811-2018
I. Связки коленные: I.1. Синтетический эндопротез связки, прямая, количество волокон 30, 60, 80, 100, №№ ОМ.001.02.00; ОМ.001.02.01; ОМ.001.02.02; ОМ.001.02.03 – 4 шт., I.2. Синтетический эндопротез связки, прямая, левая, количество волокон 30, 60, 80, 100, №№ ОМ.001.02.00 L; ОМ.001.02.01 L; ОМ.001.02.02 L; ОМ.001.02.03 L – 4 шт., I.3. Синтетический эндопротез связки, прямая, правая, количество волокон 30, 60, 80, 100, №№ ОМ.001.02.00 R; ОМ.001.02.01 R; ОМ.001.02.02 R; ОМ.001.02.03 R - 4 шт., I.4. Синтетический эндопротез связки γ-образная, количество волокон 60х30х30 и 100х50х50, №№ ОМ.001.03.00; ОМ 001.03.01 – 2 шт. II. Имплантаты для крепления связок: II.1. Винты лигаментарные, диаметром Ø 10,0 мм, длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, №№ 002.10.20; 002.10.25; 002.10.30; 002.10.35; 002.10.40; P.002.10.20; P.002.10.25; P.002.10.30; P.002.10.35; P.002.10.40; В.002.10.20; В.002.10.25; В.002.10.30; В.002.10.35; В.002.10.40 – 15 шт II.2. Винты лигаментарные, диаметром Ø 9,0 мм, длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, №№ 002.09.20; 002.09.25; 002.09.30; 002.09.35; 002.09.40; P.002.09.20; P.002.09.25; P.002.09.30; P.002.09.35; P.002.09.40; В.002.09.20; В.002.09.25; В.002.09.30; В.002.09.35; В.002.09.40 – 15 шт., II.3. Винты лигаментарные, диаметром Ø 8,0 мм, длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, №№ 002.08.20; 002.08.25; 002.08.30; 002.08.35; 002.08.40; P.002.08.20; P.002.08.25; P.002.08.30; P.002.08.35; P.002.08.40; В.002.08.20; В.002.08.25; В.002.08.30; В.002.08.35; В.002.08.40 – 15 шт., II.4. Винты лигаментарные, диаметром Ø 7,0 мм, длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, №№ 002.07.20; 002.07.25; 002.07.30; 002.07.35; 002.07.40; P.002.07.20; P.002.07.25; P.002.07.30; P.002.07.35; P.002.07.40; В.002.07.20; В.002.07.25; В.002.07.30; В.002.07.35; В.002.07.40 – 15 шт., II.5. Винты лигаментарные, диаметром Ø 6,0 мм, длиной 12 мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, №№ 002.06.12; 002.06.15; 002.06.20; 002.06.25; 002.06.30; 002.06.35; 002.06.40; P.002.06.12; P.002.06.15; P.002.06.20; P.002.06.25; P.002.06.30; P,002.06.35; P.002.06.40; В.002.06.12; В.002.06.15; В.002.06.20; В.002.06.25; В.002.06.30; В.002.06.35; В.002.06.40 – 21 шт., II.6. Винты лигаментарные, диаметром Ø 5,2 мм, длиной 12 мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, №№ 002.05.12; 002.05.15; 002.05.20; 002.05.25; 002.05.30; 002.05.35; 002.05.40; P.002.05.12; P.002.05.15; P.002.05.20; P.002.05.25; P.002.05.30; P.002.05.35; P.002.05.40; В.002.05.12; В.002.05.15; В.002.05.20; В.002.05.25; В.002.05.30; В.002.05.35; В.002.05.40 – 21 шт., II.7. Винты канюлированные, Ø 4,0 мм, длиной от 30 мм до 50 мм, шаг 1 мм, №№ 004.04.30; 004.04.31; 004.04.32; 004.04.33; 004.04.34; 004.04.35; 004.04.36; 004.04.37; 004.04.38; 004.04.39; 004.04.40; 004.04.41; 004.04.42; 004.04.43; 004.04.44; 004.04.45; 004.04.46; 004.04.47; 004.04.48; 004.04.49; 004.04.50 – 21 шт., II.8. Винты канюлированные, Ø 4,0 мм с частичной резьбой, длиной от 30 мм до 50 мм, шаг 1 мм, №№ 004.14.30; 004.14.31; 004.14.32; 004.14.33; 004.14.34; 004.14.35; 004.14.36; 004.14.37; 004.14.38; 004.14.39; 004.14.40; 004.14.41; 004.14.42; 004.14.43; 004.14.44; 004.14.45; 004.14.46; 004.14.47; 004.14.48; 004.14.49; 004.14.50 – 21 шт., II.9. Скобы лигаментарные, шириной от 6 мм до 10 мм, шаг 2 мм, длиной 20 мм и 25 мм, №№ ОМ.003.00.00; ОМ.003.00.01; ОМ.003.00.02; ОМ.003.00.03; ОМ.003.00.04; ОМ.003.00.05 – 6 шт., II.10. Винты якорные, диаметром Ø 2,8 мм, 3,5 мм, 5,0 мм, 6,5 мм, длиной от 8 мм до 20 мм, шаг 2 мм, №№ 004.02.08; 004.02.10; 004.02.12; 004.02.14; 004.02.16; 004.02.18; 004.02.20; 004.03.08; 004.03.10; 004.03.12; 004.03.14; 004.03.16; 004.03.18; 004.03.20; 004.04.08; 004.04.10; 004.04.12; 004.04.14; 004.04.16; 004.04.18; 004.04.20; 004.05.08; 004.05.10; 004.05.12; 004.05.14; 004.05.16; 004.05.18; 004.05.20; P.004.02.08; P.004.02.10; P.004.02.12; P.004.02.14; P.004.02.16; P.004.02.18; P.004.02.20; P.004.03.08; P.004.03.10; P.004.03.12; P.004.03.14; P.004.03.16; P.004.03.18; P.004.03.20; P.004.04.08; P.004.04.10; P.004.04.12; P.004.04.14; P.004.04.16; P.004.04.18; P.004.04.20; P.004.05.08; P.004.05.10; P.004.05.12; P.004.05.14; P.004.05.16; P.004.05.18; P.004.05.20 – 56 шт., II.11. Винты интерферентные, диаметром от Ø 6 мм до Ø 10 мм, шаг 1 мм, длиной от 20 мм до 40 мм, шаг 5 мм, №№ 004.06.20; 004.06.25; 004.06.30; 004.06.35; 004.06.40; 004.07.20; 004.07.25; 004.07.30; 004.07.35; 004.07.40; 004.08.20; 004.08.25; 004.08.30; 004.08.35; 004.08.40; 004.09.20; 004.09.25; 004.09.30; 004.09.35; 004.09.40; 004.10.20; 004.10.25; 004.10.30; 004.10.35; 004.10.40; P.004.06.20; P.004.06.25; P.004.06.30; P.004.06.35; P.004.06.40; P.004.07.20; P.004.07.25; P.004.07.30; P.004.07.35; P.004.07.40; P.004.08.20; P.004.08.25; P.004.08.30; P.004.08.35; P.004.08.40; P.004.09.20; P.004.09.25; P.004.09.30; P.004.09.35; P.004.09.40; P.004.10.20; P.004.10.25; P.004.10.30; P.004.10.35; P.004.10.40; B.004.06.20; B.004.06.25; B.004.06.30; B.004.06.35; B.004.06.40; B.004.07.20; B.004.07.25; B.004.07.30; B.004.07.35; B.004.07.40; B.004.08.20; B.004.08.25; B.004.08.30; B.004.08.35; B.004.08.40; B.004.09.20; B.004.09.25; B.004.09.30; B.004.09.35; B.004.09.40; B.004.10.20; B.004.10.25; B.004.10.30; B.004.10.35; B.004.10.40 – 75 шт., II.12. Скоба для крепления костного блока, № ОМ.005.00.00 – 1 шт., II.13. Пластина прямая 4 отв., № ОМ.005.02.01 – 1 шт., II.14. Пластина прямая на 5 отв., № ОМ.005.02.02 – 1 шт., II.15. Винт-дюбель с отверткой, №№ 007.25.12; 007.30.14; 007.35.08; 007.35.10; 007.35.12; 007.35.14; 007.35.16; 007.35.18; 007.35.20; 007.50.08; 007.50.10; 007.50.12; 007.50.14; 007.50.16; 007.50.18; 007.50.20; 007.65.08; 007.65.10; 007.65.12; 007.65.14; 007.65.16; 007.65.18; 007.65.20; 007.55.16; 007.60.20; Р.007.25.12; Р.007.30.14; P.007.35.08; P.007.35.10; P.007.35.12; P.007.35.14; P.007.35.16; P.007.35.18; P.007.35.20; P.007.50.08; P.007.50.10; P.007.50.12; P.007.50.14; P.007.50.16; P.007.50.18; P.007.50.20; P.007.65.08; P.007.65.10; P.007.65.12; P.007.65.14; P.007.65.16; P.007.65.18; P.007.65.20; Р.007.55.16; Р.007.60.20; В.007.25.12; В.007.30.14; B.007.35.08; B.007.35.10; B.007.35.12; B.007.35.14; B.007.35.16; B.007.35.18; B.007.35.20; B.007.50.08; B.007.50.10; B.007.50.12; B.007.50.14; B.007.50.16; B.007.50.18; B.007.50.20; B.007.65.08; B.007.65.10; B.007.65.12; B.007.65.14; B.007.65.16; B.007.65.18; B.007.65.20; В.007.55.16; В.007.60.20, 75 компл., в составе: II.15.1 Отвертка, № ОМ.006.19.003 – 1 шт., II.15.2 Винт-дюбель, диаметром Ø 2,5 мм, 3,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 6,5 мм, длиной от 8 мм до 20 мм, шаг 2 мм – 1 шт. II.16. Винт якорный с отверткой, с нитью хирургической, №№ L.006.28.08; L.006.28.10; L.006.28.12; L.006.28.14; L.006.28.16; L.006.28.18; L.006.28.20; L.006.35.08; L.006.35.10; L.006.35.12; L.006.35.14; L.006.35.16; L.006.35.18; L.006.35.20; L.006.50.08; L.006.50.10; L.006.50.12; L.006.50.14; L.006.50.16; L.006.50.18; L.006.50.20; L.006.65.08; L.006.65.10; L.006.65.12; L.006.65.14; L.006.65.16; L.006.65.18; L.006.65.20; L.Р.006.28.08; L.Р.006.28.10; L.Р.006.28.12; L.Р.006.28.14; L.Р.006.28.16; L.Р.006.28.18; L.Р.006.28.20; L.Р.006.35.08; L.Р.006.35.10; L.Р.006.35.12; L.Р.006.35.14; L.Р.006.35.16; L.Р.006.35.18; L.Р.006.35.20; L.Р.006.50.08; L.Р.006.50.10; L.Р.006.50.12; L.Р.006.50.14; L.Р.006.50.16; L.Р.006.50.18; L.Р.006.50.20; L.Р.006.65.08; L.Р.006.65.10; L.Р.006.65.12; L.Р.006.65.14; L.Р.006.65.16; L.Р.006.65.18; L.Р.006.65.20, 56 компл., в составе: II.16.1 Винт якорный, диаметром Ø 2,8 мм, 3,5 мм, 5,0 мм, 6,5 мм, длиной от 8 мм до 20 мм, шаг 2 мм, №№ 004.02.08; 004.02.10; 004.02.12; 004.02.14; 004.02.16; 004.02.18; 004.02.20; 004.03.08; 004.03.10; 004.03.12; 004.03.14; 004.03.16; 004.03.18; 004.03.20; 004.04.08; 004.04.10; 004.04.12; 004.04.14; 004.04.16; 004.04.18; 004.04.20; 004.05.08; 004.05.10; 004.05.12; 004.05.14; 004.05.16; 004.05.18; 004.05.20; P.004.02.08; P.004.02.10; P.004.02.12; P.004.02.14; P.004.02.16; P.004.02.18; P.004.02.20; P.004.03.08; P.004.03.10; P.004.03.12; P.004.03.14; P.004.03.16; P.004.03.18; P.004.03.20; P.004.04.08; P.004.04.10; P.004.04.12; P.004.04.14; P.004.04.16; P.004.04.18; P.004.04.20; P.004.05.08; P.004.05.10; P.004.05.12; P.004.05.14; P.004.05.16; P.004.05.18; P.004.05.20 – 1 шт., II.16.2 Отвертка, № ОМ.006.19.02 – 1 шт., II.16.3 ПОЛИСТАН (ПЭУВММ) – нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 6(3-4); в варианте исполнения: отрезок длиной 100 см – 1 шт., II.16.4 ПОЛИСТАН (ПЭУВММ) – нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, контурированная черным, метрических размеров (условных номеров): 6(3-4); в варианте исполнения: отрезок длиной 100 см – 1 шт. II.17. Пластина прямая на 5 отв., с нитью хирургической, № L.005.02.02, 1 компл., в составе: II.17.1 Пластина прямая на 5 отв., № ОМ.005.02.02 – 1 шт., II.17.2 ПОЛИСТАН (ПЭУВММ) – нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 6(3-4); в варианте исполнения: отрезок длиной 100 см – 1 шт., II.17.3 ПОЛИЭФИР-Ф – нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с покрытием из фторполимера, неокрашенная и зеленая, метрических размеров (условных номеров): 5 (2); в варианте исполнения: отрезок длиной 100 см – 1 шт., II.17.4 ПОЛИЭФИР-Ф – нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с покрытием из фторполимера, зеленая, метрических размеров (условных номеров): 5 (2); в варианте исполнения: отрезок длиной 100 см – 1 шт. III. Комплект инструментов для установки связок: III.1. Ручка для остеотома, № ОМ.006.26.10 – 1 шт., III.2. Направитель для сверл на клювовидный отросток, № ОМ.006.24.02 – 1 шт., III.3. Рашпиль для канала, № ОМ.013.00.01 – 1 шт., III.5. Рашпиль суставный, № ОМ.014.05.00 – 1 шт., III.6. Направитель для спиц параллельный, отступ 6 мм, № ОМ.006.24.06 – 1 шт., III.7. Направитель для спиц параллельный, отступ 8 мм, № ОМ.006.24.08 – 1 шт., III.8. Направитель для спиц параллельный, № ОМ.006.24.09 – 1 шт., III.9. Держатель направителя для спиц, № ОМ.006.24.10 – 1 шт., III.10. Т-образный натяжитель сухожилия, № ОМ.013.00.06 – 1 шт., III.11. Стойка для обработки трансплантата ВТВ, № ОМ.013.00.08 – 1 шт., III.12. Зажим для мягкотканного трансплантата, № ОМ.013.00.04 – 1 шт., III.13. Измеритель диаметра трансплантата, № ОМ.013.00.03 – 1 шт., III.14. Стол для подготовки трансплантата, № ОМ.013.00.05 – 1 шт., III.15. Натяжитель сухожилия, № ОМ.013.00.07 – 1 шт., III.16. Зажим универсальный, № ОМ.014.30.00 – 1 шт., III.17. Зажим шовный, № ОМ.014.35.00 – 1 шт., III.18. Отсекатель шовного материала, № ОМ.014.40.00 – 1 шт., III.19. Ранорасширитель, № ОМ.006.25.10 – 1 шт., III.20. Ретрактор, № ОМ.006.25.00 – 1 шт., III.21. Ретрактор, ширина 18 мм, № ОМ.006.25.18 – 1 шт., III.22. Ретрактор, ширина 23 мм, № ОМ.006.25.23 – 1 шт., III.23. Направитель для троакара Ø 3,0 мм, № ОМ.014.20.00 – 1 шт., III.24. Троакар Ø 3,0 мм, № ОМ.014.20.10 – 1 шт., III.25. Втулка-направитель, № ОМ.014.06.00 – 1 шт., III.26. Ножи для забора трансплантата из сухожилий, закрытые, диаметром от Ø 6мм до Ø 9мм, шаг 1мм, №№ ОМ.012.00.06; ОМ.012.00.07; ОМ.012.00.08; ОМ.012.00.09 – 4 шт., III.27. Ножи для забора трансплантата из сухожилий, открытые, диаметром от Ø 6мм до Ø 9мм, шаг 1мм, №№ ОМ.012.01.06; ОМ.012.01.07; ОМ.012.01.08; ОМ.012.01.09 – 4 шт., III.28. Ручка для остеотома, № ОМ.006.26.10 – 1 шт., III.29. Остеотом, № ОМ.006.26.20 – 1 шт., III.30. Направитель для остеотома, № ОМ.006.26.30 – 1 шт., III.31. Отвертка шестигранная S=2,5 мм, канюлированная, № ОМ.006.19.25 – 1 шт., III.32. Отвертка для винта якорного, № ОМ.006.19.002 – 1 шт., III.33. Отвертка, № ОМ.006.19.02 – 1 шт., III.34. Отвертка шестигранная S=3,5 мм, канюлированная, № ОМ.006.19.01 – 1 шт., III.35. Отвертка, № ОМ.006.19.003 – 1 шт., III.36. Импактор для лигаментарных скоб, № ОМ.006.20.00 – 1 шт., III.37. Импактор для скоб, № ОМ.006.20.01 – 1 шт., III.38. Сверло Ø 2,8х230 мм, канюлированное, № ОМ.006.22.02 – 1 шт., III.39. Сверла с упором, диаметром Ø 1,8 мм, 2,5 мм, 3,5 мм, №№ ОМ.014.06.18; ОМ.014.06.25; ОМ.014.06.35 – 3 шт., III.40. Сверла корончатые, диаметром от Ø 4,5 мм до Ø 12,0 мм, шаг 0,5 мм, №№ ОМ.006.23.045; ОМ.006.23.050; ОМ.006.23.055; ОМ.006.23.060; ОМ.006.23.065; ОМ.006.23.070; ОМ.006.23.075; ОМ.006.23.080; ОМ.006.23.085; ОМ.006.23.090; ОМ.006.23.095; ОМ.006.23.100; ОМ.006.23.105; ОМ.006.23.110; ОМ.006.23.115; ОМ.006.23.120 – 16 шт., III.41. Сверла с упором, диаметром Ø 2,4 мм и 3,9 мм, №№ ОМ.014.10.00; ОМ.014.10.01 – 2 шт., III.42. Сверло Ø 4 мм, № ОМ.006.22.04 – 1 шт., III.43. Контейнер для инструмента, № ОМ.006.00.00 – 1 шт., III.44. Контейнер для инструмента, № ОМ.006.00.01 – 1 шт., III.45. Контейнер для инструмента, № ОМ.014.00.00 – 1 шт., III.46. Контейнер для инструмента, № ОМ.014.00.01 – 1 шт., IV. Направители и спицы: IV.1. Лапка ПКС большеберцовая для спицы, № ОМ.008.01.00 – 1 шт., IV.2. Лапка ЗКС большеберцовая для спицы, № ОМ.008.03.00 – 1 шт., IV.3. Лапка ЗКС бедренная для спицы, № ОМ.008.04.00 – 1 шт., IV.4. Дуга направителя, № ОМ.008.00.00 – 1 шт., IV.5. Лапка для формирования канала, № ОМ.008.02.00 – 1 шт., IV.6. Направитель для спицы, № ОМ.008.00.10 – 1 шт., IV.7. Измеритель длины винта, № ОМ.006.24.01 – 1 шт., IV.8. Направители транстибиальные для ПКС, высотой лапки от 6 мм до 10 мм, шаг 1 мм, № ОМ.009.00.06; ОМ.009.00.07; ОМ.009.00.08; ОМ.009.00.09; ОМ.009.00.10 – 5 шт., IV.9. Направители передне-медиальные для ПКС, высотой лапки от 6 мм до 10 мм, шаг 1 мм, № ОМ.009.01.06; ОМ.009.01.07; ОМ.009.01.08; ОМ.009.01.09; ОМ.009.01.10 – 5 шт., IV.10. Толкатель узлов, № ОМ.013.00.02 – 1 шт., IV.11. Спицы Ø 1,5х150 мм, Ø 1,5х170 мм, Ø 1,5х300 мм, № ОМ.010.15.150; ОМ.010.15.170; ОМ.010.15.300 – 3 шт., IV.12. Спица Ø 2,5х300 мм, № ОМ.010.01.00 – 1 шт., IV.13. Спица Ø 2,5х430 мм, с ушком, № ОМ.010.01.01 – 1 шт., IV.14. Штифт-указатель, № ОМ.014.01.00 – 1 шт., IV.15. Проводник Ø 1,2х385 мм, № ОМ.010.02.00 – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
ОКП
939600
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107090
145250
169610
182060
182080
182770
209300
217870
217910
245320
245410
245570
245770
245790
245970
246200
246310
262100
262140
266390
269920
275450
280380
280420
285030
285050
288240
331450
332570
333130
347610
348630
366530
388850
246010
344210
Адрес
ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8; ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор протезов-связок коленного сустава полимерных, фиксаторов-имплантатов для их крепления и инструментов для установки связок "Остеомед" по ТУ 9396-003-58261811-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02667
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2020
Период действия
с 02.12.2020 по 28.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.110
Вид
217900
Наименование
Набор протезов-связок коленного сустава полимерных, фиксаторов-имплантатов титановых для их крепления и инструментов для установки связок "Остеомед"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12040599/4453-02
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.05.2004
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2002 по 13.05.2008
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор протезов-связок коленного сустава полимерных, фиксаторов-имплантатов титановых для их крепления и инструментов для установки связок "Остеомед" по ТУ 9396-003-58261811-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02667
Дата регистрации МИ
13.05.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2008 по 02.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
217900
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы